Funciones
Ejecutar actividades de validación y transferencia de métodos analíticos.
Elaborar protocolos y reportes de Validación de Técnicas Analíticas VTA.
Realizar análisis de materias primas, productos terminados y estudios de estabilidad en industria farmaceutica, veterinaria y o cosmetica indispensable
Operar equipos analíticos como
HPLC
GC
UVVis
Karl Fischer
Disolutores
Potenciómetros
Otros equipos analíticos
Interpretar resultados analíticos.
Participar en el análisis estadístico de estudios de validación.
Elaborar reportes técnicos conforme a los lineamientos regulatorios vigentes.
Cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura BPM, Buenas Prácticas de Laboratorio BPL y lineamientos ICH.
Mantener actualizada la documentación técnica y asegurar la trazabilidad de los estudios.
Participar en actividades de mejora continua y brindar soporte técnico al laboratorio.
Requisitos
Formación académica
Título en
Química Farmacéutica preferentemente.
Ingeniería Química.
Carreras afines.
Experiencia
Mínimo 3 años de experiencia en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia comprobada en
Validaciones Técnicas Analíticas VTA.
Investigación y Desarrollo ID.
Conocimientos técnicos
Manejo de equipos
HPLC
GC
UVVis
Karl Fischer
Disolutores
Potenciómetros
Otros equipos analíticos
Elaboración de protocolos e informes de validación.
Análisis estadístico aplicado a validaciones.
Conocimiento de
BPM Buenas Prácticas de Manufactura.
BPL Buenas Prácticas de Laboratorio.
Lineamientos ICH.
Competencias
Capacidad analítica.
Organización y orientación al detalle.
Pensamiento crítico para la interpretación de resultados.
Trabajo en equipo.
Comunicación efectiva.
Orientación al cumplimiento de procedimientos y calidad.
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