En BONAPHARM, significativo empresa del sector farmacéutico, nos encontramos en búsqueda del mejor perfil para cubrir la posición de Analista de Asuntos Regulatorios:

Requisitos:
Título competente de Químico Farmacéutico.
Experiencia mínima de 4 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia en gestión de registros sanitarios y trámites regulatorios.
Conocimiento de la normativa sanitaria vigente.
Conocimiento en bioequivalencias.
Gestión de asuntos regulatorios ante DIGEMID.
Manejo de Microsoft Office a nivel intermedio.
Capacidad de organización, análisis y atención al detalle.
Inglés intermedio.
Capacidad analítica para gestionar dossiers técnicos.

Principales Funciones:
Gestionar la obtención, renovación, modificación y mantenimiento de registros sanitarios de medicamentos de especialidad, dispositivos médicos y productos sanitarios.
Elaborar,



revisar y presentar expedientes regulatorios ante las autoridades competentes.
Realizar seguimiento a los trámites regulatorios y atender observaciones dentro de los plazos establecidos.
Gestionar la evaluación regulatoria, el registro y la incorporación de nuevos productos al portafolio de la compañía, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente y los tiempos de lanzamiento.
Mantener actualizada la documentación técnica y legal de los productos.
Monitorear los cambios en la normativa sanitaria vigente y evaluar su impacto en el portafolio.
Coordinar con las áreas de Marketing, Comercial, Calidad y Logística el lanzamiento oportuno de nuevos productos.
Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Regulatorias y de las regulaciones aplicables al sector farmacéutico.

📌 Analista De Asuntos Regulatorios Santiago De Surco
🏢 BONAPHARM
📍 Santiago de Surco