26 jun
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Selekto Consultores en Recursos Humanos
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Perú
26 jun
Selekto Consultores en Recursos Humanos
Perú
Nuestro cliente, una relevante empresa del rubro farmacéutico dedicada a la importación y comercialización de dispositivos médicos y productos OTC, buscamos el siguiente perfil:
REQUISITOS:
Título competente de Químico Farmacéutico (Indispensable).
Colegiatura vigente (Indispensable).
Contar con más de 2 años de experiencia como Director Técnico o en posiciones similares (Jefatura de Asuntos Regulatorios o Calidad) en boticas o laboratorios farmacéuticos. (Deseable)
Experiencia en gestión de registros sanitarios para dispositivos médicos y/o productos farmacéuticos (OTC). (Deseable)
Conocimiento sólido de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT).
Dominio de la normativa sanitaria peruana aplicable (Ley N° 29459 y reglamentos vigentes).
Conocimiento de normativas DIGEMID para dispositivos médicos y productos farmacéuticos.
Manejo de sistemas de gestión de calidad (ISO 9001, ISO 13485).
Dominio de MS Office a nivel intermedio: Word, Excel, PowerPoint.
Conocimiento de software de farmacovigilancia y tecnovigilancia. (Deseable).
FUNCIONES:
Liderar los procesos de obtención, renovación, modificación y cancelación de registros sanitarios ante entidades regulatorias.
Gestionar la documentación técnica y legal requerida, asegurando su cumplimiento y vigencia.
Representar a la empresa ante autoridades sanitarias en auditorías y fiscalizaciones.
Supervisar el cumplimiento de la normativa en etiquetado, insertos y material promocional.
Asegurar el cumplimiento de las BPA y BPDT en toda la cadena de suministro.
Diseñar, implementar y mantener el sistema de gestión de calidad.
Supervisar procesos de almacenamiento, inventario y distribución, garantizando condiciones óptimas.
Gestionar desviaciones de calidad, productos no conformes, devoluciones y retiros del mercado.
Participar en la selección y evaluación de proveedores.
Realizar auditorías internas y externas de calidad.
Lider
📌 Director Técnico Regulatorio Miraflores (Perú)
🏢 Selekto Consultores en Recursos Humanos
📍 Perú