Analista de Asuntos Regulatorios - (WK-021)

Analista de Asuntos Regulatorios - (WK-021)

Empresa consultora de asuntos regulatorios dedicada a la inscripción, reinscripción, cambios y demás actualizaciones de registros sanitarios de Dispositivos Médicos, productos sanitarios y afines, realiza gestiones ante DIGEMID.



REQUISITOS INDISPENSABLES:



· Egresado de la carrera de Farmacia y Bioquímica o estudiante de últimos ciclos.



· Experiencia en el puesto mínima 1 año comprobada.



· Conocimientos en BPA, asuntos regulatorios.



· Inglés Nivel Intermedio, deseable.



FUNCIONES:



1. Recepcionar documentación técnica del fabricante y analizar cumplimiento de requisitos y documentos faltantes hasta completar documentos necesarios para tramite regulatorio de RS.



2. Evaluar,

preparar desarrollar informes y completar el expediente técnico a someter a entidad reguladora, gestionar traducción de documentos.



3. Interpretar, analizar la normativa vigente y aplicarla en el desarrollo del trabajo diario.



4. Subsanar y gestionar las observaciones emitidas por la entidad reguladora del dossier técnico.



5. Realizar gestión de cambios post-registros o actualizaciones pertinentes ante la entidad reguladora.



6. Apoyar en la elaboración, actualización de los procedimientos correspondientes del área de Dirección Técnica en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento



7. Realizar otras funciones afines y/o complementarias que le asigne su jefe inmediato.



COMPETENCIAS:



1. Vocación de servicio.



2. Pro actividad.



3. Orden, capacidad de análisis, organización en el trabajo, etc.



* Indicar pretensiones salariales. (INDISPENSABLE)



Precauciones ante la COVID-19



- Proceso de entrevista remota

- Equipo de protección personal proporcionado o requerido

- Control de la temperatura

- Directrices de distanciamiento social en el lugar

- Reuniones virtuales, en su mayoría de veces.

- Procedimientos de saneamiento, desinfección o limpieza en el lugar



Duración del contrato: 6 meses



Fecha límite para postularse: 4/1/2021



Tipo de puesto: Tiempo completo, Por contrato



Experiencia:



- registros sanitarios : 1 año (Requisito mínimo)



Trabajo remoto:



- No



Precauciones ante la COVID-19:



- Proceso de entrevista remota

- Equipo de protección personal proporcionado o requerido

- Control de la temperatura

- Directrices de distanciamiento social en el lugar

- Reuniones virtuales

- Procedimientos de saneamiento, desinfección o limpieza en el lugar

El anuncio original lo puedes encontrar en Kit Empleo:
https://www.kitempleo.pe/empleo/7551750/analista-asuntos-regulatorios-wk-021-la-victoria/?utm_source=html