Relevante Laboratorio Fabricante De Dispositivos Médicos, Requiere
ASISTENTE DE GESTIÓN DE CALIDAD
Requisitos
Bachiller en Farmacia y Bioquímica, Ingeniería Industrial, Ingeniería Química o carreras afines.
Deseable: Titulado y/o formación complementaria en Sistemas de Gestión.
Microsoft office (nivel usuario)
ERP (nivel usuario)
Excel (nivel intermedio)
Power BI
Estadística
Norma ISO **** Sistema de gestión de calidad
Norma ISO ***** sistema de gestión de Dispositivos Médicos
Buenas prácticas de manufactura (BPM)
Buenas prácticas de almacenamiento (BPA)
Deseable: auditorías, análisis de causa, gestión de riesgos, acciones correctivas y herramientas de digitalización/automatización de procesos.
De preferencia 01 año en el rubro de dispositivos médicos o áreas afines.
Funciones
Mantener actualizado y asegurar el control documental de los procesos asignados del SGC, incluyendo actualización, vigencia, versiones, información aplicable y necesidad de copias controladas.
Revisar y verificar los documentos antes de su carga al SGC, asegurando conformidad con los procedimientos vigentes en formato, codificación, estructura, información, versión y aprobación.
Gestionar los artes de productos asignados (Laboratorio o Droguería, según distribución interna), verificando vigencia de registros, codificación, información aprobada y trazabilidad documental.
Ejecutar inspecciones y autoinspecciones de las áreas asignadas, registrar hallazgos, gestionar las acciones correspondientes y verificar su cierre conforme a los criterios del SGC.
Gestionar quejas y reclamos asignados (nacionales, exportación u otros según distribución), realizando revisión histórica, recopilación de sustentos, análisis técnico, coordinación de acciones y preparación de resultados.




Gestionar no conformidades, RAC y acciones correctivas correspondientes a los procesos asignados, participando en análisis de causa, definición de acciones, implementación y sustentación del cierre.
Gestionar los controles de cambio correspondientes a sus procesos, asegurando evaluación, documentación, evidencias, implementación y cierre oportuno.
Participar en la evaluación y reevaluación de proveedores, aportando información de desempeño, incidencias, reclamos, PNC y demás información aplicable; cuando sea asignado, administrar operativamente el programa de proveedores.
Participar activamente en auditorías internas, externas, autoinspecciones y procesos de certificación, preparando y sustentando las evidencias de las gestiones asignadas.
Elaborar, actualizar y analizar los indicadores correspondientes a sus procesos, identificando desviaciones, recurrencias y oportunidades de mejora.
Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los sistemas de gestión y certificaciones aplicables a la organización.
Identificar oportunidades de simplificación y digitalización de los procesos de Calidad; cuando sea asignado, levantar requerimientos y desarrollar/implementar herramientas tecnológicas.
Participar en la identificación y tratamiento de riesgos y oportunidades relacionados con los procesos asignados.
Brindar soporte en la compilación de información de expedientes de diseño y desarrollo de productos, cuando corresponda.
Cumplir con el Reglamento Interno de trabajo, Reglamento de seguridad y salud en el trabajo, así como su aplicabilidad en los documentos en materia de Seguridad y Salud en el Trabajo, directivas, políticas internas que le sean entregadas y/o difundidas.
Otras funciones designadas por el Jefe de Gestión de la Calidad y SSOMA.
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📌 Asistente De Gestión De Calidad (Áncash)
🏢 Unilene
📍 Áncash