Significativo empresa del rubro de dispositivos médicos se encuentra en búsqueda de un(a) Director(a) Técnico(a) para liderar el cumplimiento regulatorio, sanitario y de calidad de sus operaciones en Perú.

Principales responsabilidades:
Asumir la Dirección Técnica ante DIGEMID.
Garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente aplicable a dispositivos médicos y productos sanitarios.
Supervisar las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y las condiciones de almacenamiento de los productos.
Gestionar procesos regulatorios, autorizaciones, certificaciones y requerimientos de entidades fiscalizadoras.
Liderar el Sistema de Gestión de Calidad, incluyendo procedimientos, auditorías, acciones correctivas y planes de mejora.
Implementar y mantener el Sistema de Tecnovigilancia de la compañía.
Capacitar al personal en normativa sanitaria, BPA y procesos asociados.

Requisitos:




Titulado(a) de Farmacia y Bioquímica , colegiado(a) y habilitado(a).
Experiencia en áreas regulatorias, técnicas, calidad o dirección técnica dentro de industrias reguladas.
Conocimiento de normativa sanitaria peruana, asuntos regulatorios, BPA, tecnovigilancia y procesos de importación de productos regulados.
Capacidad para interactuar con organismos reguladores y liderar procesos de auditoría e inspección.

Valoraremos:
Experiencia previa como Director Técnico.
Especialización o estudios de posgrado en asuntos regulatorios, calidad o gestión técnica.
Conocimiento de normativas nacionales e internacionales aplicables al sector salud.
J-18808-Ljbffr

📌 Director Técnico Lima (Perú)
🏢 Confidential
📍 Perú