Buscamos un cualificado organizado, metódico, autónomo y con especial atención al detalle, capaz de gestionar tanto las responsabilidades de la Dirección Técnica como los procesos regulatorios y documentales de la empresa.

Principales funciones
1. Dirección Técnica y cumplimiento normativo

Ejercer la Dirección Técnica de la droguería, garantizando el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente.

Supervisar los procesos de recepción, almacenamiento, distribución, transporte y trazabilidad de productos farmacéuticos.

Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento BPA y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte BPDyT.

Coordinar, preparar y atender inspecciones, auditorías y requerimientos de DIGEMID.

Supervisar el cumplimiento sanitario de operadores logísticos y almacenes tercerizados.

2. Registros sanitarios y asuntos regulatorios

Gestionar integralmente los procedimientos de obtención, renovación, modificación y mantenimiento de registros sanitarios ante DIGEMID.

Preparar, revisar y organizar expedientes técnicos y documentación regulatoria para la inscripción de productos farmacéuticos.

Coordinar con fabricantes y proveedores internacionales la obtención de documentación técnica y sanitaria.

Revisar certificados GMP BPM, certificados de producto farmacéutico, certificados de análisis, información de estabilidad, especificaciones técnicas y demás documentación exigible según el producto y trámite.

Atender observaciones, subsanaciones y requerimientos de DIGEMID,



realizando seguimiento hasta la resolución del expediente.

Mantener actualizado el control de expedientes, registros sanitarios, autorizaciones, modificaciones y vencimientos.

Evaluar la viabilidad regulatoria de nuevos productos y asesorar a la empresa sobre los requisitos necesarios para su comercialización en Perú.

3. Gestión documental y sistema de calidad

Elaborar, revisar, actualizar y controlar Procedimientos Operativos Estándar POE, manuales, formatos y registros.

Mantener organizado, completo y actualizado el sistema documental de calidad.

Gestionar desviaciones, no conformidades, reclamos, devoluciones y acciones correctivas y preventivas CAPA.

Supervisar la correcta ejecución y documentación de los procedimientos.

Coordinar capacitaciones y verificar su cumplimiento.

Mantener la droguería permanentemente preparada para auditorías e inspecciones sanitarias.

4. Control y seguimiento de procesos

Gestionar cronogramas de obligaciones regulatorias, vencimientos y renovaciones.

Supervisar la documentación técnica relacionada con importaciones y liberación de productos, según corresponda.

Coordinar con las áreas de Operaciones, Logística, Administración y proveedores externos.

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