Significativo empresa del rubro de dispositivos médicos se encuentra en búsqueda de un(a) Director(a) Técnico(a) para liderar el cumplimiento regulatorio, sanitario y de calidad de sus operaciones en Perú.

Principales responsabilidades:

- Asumir la Dirección Técnica ante DIGEMID.

- Garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente aplicable a dispositivos médicos y productos sanitarios.

- Supervisar las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y las condiciones de almacenamiento de los productos.

- Gestionar procesos regulatorios, autorizaciones, certificaciones y requerimientos de entidades fiscalizadoras.

- Liderar el Sistema de Gestión de Calidad, incluyendo procedimientos, auditorías, acciones correctivas y planes de mejora.

- Implementar y mantener el Sistema de Tecnovigilancia de la compañía.

- Capacitar al personal en normativa sanitaria, BPA y procesos asociados.

Requisitos:





- Titulado(a) de Farmacia y Bioquímica , colegiado(a) y habilitado(a).

- Experiencia en áreas regulatorias, técnicas, calidad o dirección técnica dentro de industrias reguladas.

- Conocimiento de normativa sanitaria peruana, asuntos regulatorios, BPA, tecnovigilancia y procesos de importación de productos regulados.

- Capacidad para interactuar con organismos reguladores y liderar procesos de auditoría e inspección.

Valoraremos:

- Experiencia previa como Director Técnico.

- Especialización o estudios de posgrado en asuntos regulatorios, calidad o gestión técnica.

- Conocimiento de normativas nacionales e internacionales aplicables al sector salud.

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📌 Director técnico (Lima)
🏢 Confidential
📍 Lima