En Medifarma, importante empresa del sector farmacéutico, nos encontramos en búsqueda de un profesional altamente especializado para incorporarse a nuestro equipo de Operaciones.
FUNCIONES PRINCIPALES
Elaborar y gestionar los requerimientos de usuario URS, considerando la transferencia tecnológica y el escalamiento industrial de procesos farmacéuticos.
Diseñar y establecer flujos de procesos de materiales y personal, en coordinación con las áreas de Producción, Calificación y Validaciones.
Participar en la adaptación de procesos productivos a nuevas áreas y en la elaboración y actualización de documentación técnica y Guías Master de Fabricación.
Coordinar y dar seguimiento a las validaciones de procesos y limpieza, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad.
Monitorear y analizar tendencias de los procesos productivos mediante herramientas de control estadístico, identificando oportunidades de mejora.
Participar en investigaciones de desviaciones, resultados fuera de especificación OOS y fuera de tendencia OOT, aplicando herramientas de análisis de causa raíz.
Gestionar controles de cambio y análisis de riesgos relacionados con modificaciones en procesos productivos, equipos y sistemas de apoyo crítico.
Elaborar informes técnicos sobre avances de proyectos, desviaciones y planes de acción.
Coordinar con las áreas de Calidad, Producción, Ingeniería y Mantenimiento para asegurar la correcta implementación de proyectos y mejoras en planta.
REQUISITOS
Profesional titulado en Química Farmacéutica o carreras afines.




Deseable contar con estudios de postgrado o diplomados relacionados con procesos farmacéuticos, ingeniería o gestión de proyectos.
Experiencia mínima de 5 años en posiciones afines dentro de la industria farmacéutica.
Conocimientos sólidos en Buenas Prácticas de Manufactura BPM, normativa DIGEMID y regulaciones internacionales.
Conocimiento de sistemas de apoyo crítico HVAC, agua purificada PW, agua para inyección WFI, aire comprimido y generación de vapor farmacéutico e industrial.
Conocimientos de validación de procesos, validación de limpieza, calificación de equipos y control de cambios.
Manejo de AutoCAD 2D 3D y conocimientos de herramientas BIM Revit Navisworks.
Conocimiento de interpretación y lectura de planos técnicos.
Manejo de Microsoft Office a nivel intermedio.
BENEFICIOS
Ingreso a planilla desde el primer día de labores.
Todos los beneficios de ley gratificaciones, CTS, vacaciones y seguro de salud.
Alimentación cubierta al 100.
Tarjeta de alimentos de S 160 a partir del cuarto mes.
Bono de movilidad de S 6 por día asistido.
Acompañamiento psicológico y nutricional.
Oportunidades de aprendizaje y crecimiento profesional.
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