REQUISITOS:
Químico Farmacéutico - Experiencia previa de 0 1 año como asistente en aseguramiento de la calidad.
Experiencia realizando consultas y expedientes técnicos y ejecución de inspecciones organolépticas.
Deseable contar con programas o diplomados en aseguramiento de la calidad o BPA o BPDT o asuntos regulatorios y/o tecnovigilancia.
Manejo de Excel a nivel de usuario.
Disponibilidad para realizar trabajo presencial de lunes a viernes de 08:00 a 18:00 en Lince.
FUNCIONES:
Elaboración de tramites regulatorios frente a la autoridad de Salud (Digemid) con el fin de obtener los certificados de registros sanitarios (CRS), previa verificación de vigencia y autorización por área Comercial (solicitar aprobación y solicitar pago).
Seguimiento de aprobación de renovación de RDs del titular del RS para someter CRS (en caso de renovación antes de vencimiento).
Actualización y verificación de información técnica aprobada compartida por el titular de Registro Sanitario en las carpetas compartidas (solicitar información técnica de RS aquellos con acuerdo comercial- ISO, IFU, Rotulados, FDS)
Crear carpetas de información técnica para nuevas líneas (ejemplo: CRS ****: SNIBE, Healgen) y para nuevos CRS de titulares frecuentes.
Realizar trazabilidad de cada código para verificar su renovación de RD y posterior tramite de CRS de acuerdo a stock (aplica para códigos no renovados por el titular)
Realizar tramite de agotamiento de stock, en caso aplique; así como brindar respuesta a las notificaciones de corresponder
Soporte en la presentación de los expedientes técnicos de inscripción de registro sanitario ante DIGEMID hasta obtener la resolución directoral de autorización del registro sanitario; así como brindar respuesta a las notificaciones de corresponder.
Elaborar, presentar y hacer seguimiento de los expedientes de consulta técnica, y otros con el fin de lograr una resolución positiva de los trámites solicitados.
Brindar respuesta a las áreas, en solicitud de información técnica referente a procesos de licitación (Previa verificación de información autorizada y vigente)
Realizar verificación regulatoria, en productos observados de importación (productos No acorde a lo aprobado, con verificación in situ), a fin de brindar respuesta en correo para aquellos productos pendientes en cuarentena.
Elevar las observaciones regulatorias a los titulares de RS con el fin de solicitar las subsanaciones.
Gestionar con el fabricante extranjero - titular del RS las consultas y/o observaciones (Provenientes de procesos de licitación, Dirección Técnica u otros).
BENEFICIOS:
Ingreso a planilla con todos los incentivos de ley.
Seguro privado EPS cubierto al 100% al titular.
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