A convenir Contrato por Necesidades del Mercado Jornada completa ¿Cuáles serán tus principales funciones?
Apoyar en la preparación, revisión y organización de expedientes para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y notificaciones sanitarias obligatorias, según corresponda al tipo de producto.
Revisar la documentación técnica, administrativa y legal de los proyectos asignados, identificando información faltante, inconsistencias y aspectos que requieran evaluación por parte del equipo responsable.
Colaborar en la revisión de rotulados, insertos, instrucciones de uso y otros documentos del producto, de acuerdo con los requisitos aplicables.
Apoyar en la preparación de respuestas a observaciones de las autoridades sanitarias, recopilando y organizando la información necesaria.
Apoyar la coordinación con clientes y fabricantes para solicitar documentación, aclaraciones y subsanaciones, siguiendo las indicaciones del responsable del proyecto.
Consultar normativa y comunicaciones oficiales de las autoridades sanitarias, y colaborar en la elaboración de resúmenes y cuadros de requisitos regulatorios.
Mantener actualizados y organizados los expedientes, las bases de datos y los archivos del área,



asegurando la trazabilidad y confidencialidad de la información.

¿Qué buscamos en ti?
Egresado o Bachiller en Farmacia y Bioquímica o en Toxicología (indispensable).
La experiencia previa o cursos en asuntos regulatorios o en control de calidad será valorada, aunque no es indispensable.
Conocimientos de inglés a nivel intermedio concluido como mínimo.
Interés por los asuntos regulatorios farmacéuticos, el aseguramiento de la calidad o la farmacovigilancia o tecnovigilancia.
Buen nivel de redacción y de comunicación.
Capacidad para trabajar en equipo, orientado a resultados y con proactividad.

Modalidad y horario: Trabajo presencial, de lunes a viernes, de 8:30 a. m. a 6:00 p. m.

Requerimientos
Educación mínima: Universitario
años de experiencia
Idiomas: Inglés

Palabras fundamental: ayudante, asistente, auxiliar, aux, auxiliary, assistant, helper, aide

Hace 5 horas (actualizada)

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📌 Asistente De Asuntos Regulatorios Farmacéuticos Productos Farmacéuticos Y Dispositivos Médicos San Isidro
🏢 SCR Servicios de Representación Regulatoria
📍 San Isidro