Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios apasionado y dedicado para formar parte de nuestro equipo. Este rol será responsable de apoyar en la gestión y cumplimiento de las regulaciones y normativas aplicables garantizando el cumplimiento de los estándares legales en la comercialización y producción de productos de dispositivos médicos

REQUISITOS

Profesional Bachiller o titulado de la carrera de Farmacia y Bioquímica. (indispensable)

Experiencia mínima de 1 año realizando registros sanitarios de dispositivos médicos y/o Farmacéuticos.

Experiencia mínima de 1 año en Droguerías, laboratorios farmacéuticos y/o empresas de ventas de equipos médicos.

Idioma ingles nivel intermedio (no excluyente)

FUNCIONES

Elaboración de expedientes para la obtención de modificaciones, ampliaciones, cambios, inscripción, reinscripción y actualización de Registros Sanitarios, Certificaciones para asegurar la continuidad de comercialización de productos e incrementar el portafolio de productos de la empresa.

Elaborar consultas técnicas, coordinación con área técnica de proveedores extranjeros.

Absolver consultas técnicas de los productos al área comercial.

Realizar, mantener y manejar dossiers





Preparar y verificar la documentación técnica necesaria para la obtención del Registro Sanitario de los productos ante la DIGEMID.

Realizar inspecciones de calidad y cumplimiento de buenas prácticas en la empresa.

Apoyo en la Inscripción y Reinscripción de registros sanitarios.

Ver el agotamiento de stock.

Realizar la ampliación o cambio de forma de presentación.

Verificación de BPA en los locales a cargo.

Hacer seguimiento de todo lo relacionado con los dosieres de los productos para diversos trámites de acuerdo a los programas nacionales e internacionales

Entre otras funciones

CONOCIMIENTOS ESPECIFICOS

Conocimiento sobre el Decreto Supremo 016-2011

Conocimiento de las clases 1,2 y 3.

Conocimientos básicos de BPM, BPA, BPL.

Conocimiento de sistema VUCE

HORARIO

Lunes a Viernes: 7:30 a 16:40 y Sábado: 7:30 a 13:30.

-Requerimientos- Educación mínima: Universitario

1 año de experiencia

Edad: entre 24 y 40 años

Conocimientos: Gestión del cambio, Microsoft excel

Palabras fundamental: ayudante, asistente, auxiliar, aux, auxiliary, assistant, helper, aide, botica, apoteca, pharmacy, farmacia

📌 Asistente de Asuntos Regulatorios - Farmacia y Bioquimica (Lima)
🏢 Odontogama Importaciones
📍 Lima