Importante empresa del rubro farmacéutico se encuentra en búsqueda del mejor talento para cubrir el cargo de Analista de Asuntos Regulatorios.
Requisitos
Químico Farmacéutico titulado INDISPENSABLE
Experiencia mínima de 3 años en el rubro farmacéutico.
Inglés Intermedio.
Conocimiento profundo en normativas y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales.
Sistemas de gestión de calidad y Buenas Prácticas de Manufactura GMP.
Experiencia en la preparación y gestión de estudios de bioequivalencia.
Funciones
Gestionar la obtención de registros sanitarios ante DIGEMID y DIGESA de productos farmacéuticos, afines y Biológicos.
Preparar , revisar y presentar los dossiers técnicos para la inscripción y renovación de los registros sanitarios.
Gestionar los cambios, actualizaciones, publicidad y pesquisas ante la autoridad sanitaria.
Asegurar una respuesta rápida y completa a cualquier solicitud de información de la DIGEMID.
Coordinar y dar soporte a las filiales de la región, para el registro de productos nuevos.
Mantener una constante coordinación con los fabricantes extranjeros a fin de obtener la información necesaria para el registro de los productos.
Interpretar la normativa vigente y aplicarla en el desarrollo del trabajo diario, así como analizar el impacto en los productos aprobados.
Establecer y mantener relaciones efectivas con la Autoridad Sanitaria.
Brindar soporte regulatorio interno y capacitar al personal en temas normativos.
Elaboración de proyectos relacionados con temas regulatorios estrategias proyectos.
Beneficios
Horario Lunes a Viernes 900 am a 600 pm
Planilla con todos los beneficios de ley
Almuerzo 100 cubierto
Pago de utilidades
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📌 Analista de Asuntos Regulatorios (Chorrillos)
🏢 Dropesac
📍 Chorrillos
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