Significativo empresa del rubro de dispositivos médicos se encuentra en búsqueda de un(a) Director(a) Técnico(a) para liderar el cumplimiento regulatorio, sanitario y de calidad de sus operaciones en Perú.
Principales responsabilidades:
- Asumir la Dirección Técnica ante DIGEMID.
- Garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente aplicable a dispositivos médicos y productos sanitarios.
- Supervisar las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y las condiciones de almacenamiento de los productos.
- Gestionar procesos regulatorios, autorizaciones, certificaciones y requerimientos de entidades fiscalizadoras.
- Liderar el Sistema de Gestión de Calidad, incluyendo procedimientos, auditorías, acciones correctivas y planes de mejora.
- Implementar y mantener el Sistema de Tecnovigilancia de la compañía.
- Capacitar al personal en normativa sanitaria, BPA y procesos asociados.
Requisitos:
- Titulado(a) de Farmacia y Bioquímica,
colegiado(a) y habilitado(a).
- Experiencia en áreas regulatorias, técnicas, calidad o dirección técnica dentro de industrias reguladas.
- Conocimiento de normativa sanitaria peruana, asuntos regulatorios, BPA, tecnovigilancia y procesos de importación de productos regulados.
- Capacidad para interactuar con organismos reguladores y liderar procesos de auditoría e inspección.
Valoraremos:
- Experiencia previa como Director Técnico.
- Especialización o estudios de posgrado en asuntos regulatorios, calidad o gestión técnica.
- Conocimiento de normativas nacionales e internacionales aplicables al sector salud.
Si cumples con el perfil y te interesa conocer más detalles sobre esta oportunidad, no dudes en postular.
📌 Director técnico (Lima)
🏢 Confidential
📍 Lima
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