¿Cuáles serán tus principales funciones?

Apoyar en la preparación, revisión y organización de expedientes para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y notificaciones sanitarias obligatorias, según corresponda al tipo de producto.Revisar la documentación técnica, administrativa y legal de los proyectos asignados, identificando información faltante, inconsistencias y aspectos que requieran evaluación por parte del equipo responsable.Colaborar en la revisión de rotulados, insertos, instrucciones de uso y otros documentos del producto, de acuerdo con los requisitos aplicables.Apoyar en la preparación de respuestas a observaciones de las autoridades sanitarias, recopilando y organizando la información necesaria.Apoyar la coordinación con clientes y fabricantes para solicitar documentación, aclaraciones y subsanaciones, siguiendo las indicaciones del responsable del proyecto.Consultar normativa y comunicaciones oficiales de las autoridades sanitarias,



y colaborar en la elaboración de resúmenes y cuadros de requisitos regulatorios.Mantener actualizados y organizados los expedientes, las bases de datos y los archivos del área, asegurando la trazabilidad y confidencialidad de la información.¿Qué buscamos en ti?

Egresado o Bachiller en Farmacia y Bioquímica o en Toxicología (indispensable).La experiencia previa o cursos en asuntos regulatorios o en control de calidad será valorada, aunque no es indispensable.Conocimientos de inglés a nivel intermedio concluido como mínimo.Interés por los asuntos regulatorios farmacéuticos, el aseguramiento de la calidad o la farmacovigilancia o tecnovigilancia.Buen nivel de redacción y de comunicación.Capacidad para trabajar en equipo, orientado a resultados y con proactividad.Modalidad y horario: En oficina, de lunes a viernes, de 8:30 a. m. a 6:00 p. m.

#J-18808-Ljbffr

📌 Asistente de Asuntos Regulatorios Farmacéuticos Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (Perú)
🏢 Importante empresa
📍 Perú