Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios apasionado y dedicado para formar parte de nuestro equipo. Este rol será responsable de apoyar en la gestión y cumplimiento de las regulaciones y normativas aplicables garantizando el cumplimiento de los estándares legales en la comercialización y producción de productos de dispositivos médicos

REQUISITOS:
Competente Bachiller o titulado de la carrera de Farmacia y Bioquímica. (indispensable)
Experiencia mínima de 1 año realizando registros sanitarios de dispositivos médicos y/o Farmacéuticos.
Experiencia mínima de 1 año en Droguerías, laboratorios farmacéuticos y/o empresas de ventas de equipos médicos.
Idioma ingles nivel intermedio (no excluyente)

FUNCIONES:
Elaboración de expedientes para la obtención de modificaciones, ampliaciones, cambios, inscripción, reinscripción y actualización de Registros Sanitarios, Certificaciones para asegurar la continuidad de comercialización de productos e incrementar el portafolio de productos de la empresa.
Elaborar consultas técnicas, coordinación con área técnica de proveedores extranjeros.




Absolver consultas técnicas de los productos al área comercial.
Realizar, mantener y manejar dossiers
Preparar y verificar la documentación técnica necesaria para la obtención del Registro Sanitario de los productos ante la DIGEMID.
Realizar inspecciones de calidad y cumplimiento de buenas prácticas en la empresa.
Apoyo en la Inscripción y Reinscripción de registros sanitarios.
Ver el agotamiento de stock.
Realizar la ampliación o cambio de forma de presentación.
Verificación de BPA en los locales a cargo.
Hacer seguimiento de todo lo relacionado con los dosieres de los productos para diversos trámites de acuerdo a los programas nacionales e internacionales
Entre otras funciones

CONOCIMIENTOS ESPECIFICOS:
Conocimiento sobre el Decreto Supremo
Conocimiento de las clases 1,2 y 3.
Conocimientos básicos de BPM, BPA, BPL.
Conocimiento de sistema VUCE

HORARIO

Lunes a Viernes: 7:30 a 16:40 y Sábado: 7:30 a 13:30

📌 Asistente De Asuntos Regulatorios Lima (Perú)
🏢 Odontogama Importaciones
📍 Perú