Especialista Regulatorio Junior (San Isidro)

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02 nov
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Socios en Salud
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San Isidro

02 nov

Socios en Salud

San Isidro

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Nombre del puesto: Especialista Regulatorio Junior

Vacantes (1)

Misión: Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios, procedimientos y protocolos para la implementación de estudios clínicos en la sede de investigación, desde el inicio hasta el cierre del estudio.

- Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios de acuerdo al reglamento de ensayos clínicos. Funciones CRO.
- Preparar los distintos documentos regulatorios para los sometimientos al Comité de Ética. Funciones CRO.
- Preparar y someter los distintos documentos regulatorios para la autoridad reguladora nacional. Funciones CRO.
- Participar en la elaboración y actualización de los procesos y procedimientos de la CRO.
- Participar en las actividades de los servicios que brinda la CRO de SES.
- Elaborar y actualizar el desarrollo del POA del estudio.
- Coordinar con las distintas áreas internas de la organización y de la sede de investigación a fin de asegurar la activación o puesta en marcha del estudio.




- Consolidar y coordinar los requerimientos de las sedes de investigación de insumos y equipamiento de importación.
- Participar en la ejecución del plan de entrenamiento continuo de la UNEC.
- Otras funciones que sean asignadas por su jefe inmediato dentro del ámbito de su aplicación.
- Profesional titulado de las carreras de salud. Colegiado y habilitado (indispensable).
- Mínimo 2 años de experiencia en puestos similares.
- Deseable experiencia en investigación clínica, ensayos clínicos o instituciones del sector salud.
- Experiencia en gestión y preparación de documentación regulatoria. (Deseable)
- Normativa vigente sobre ensayos clínicos en el Perú.
- Conocimiento en buenas prácticas clínicas y gestión de proyectos.
- Manejo de Microsoft Office, especialmente Word, Excel, Outlook y MS
- . Nivel de inglés intermedio o avanzado.

Condiciones:

- Ingreso a planilla con ventajas de ley.
- Modalidad de Trabajo: Presencial 60% -Remoto 40%
- Lugar de Trabajo: Disponibilidad para laborar en San Isidro

En caso de ser postulante con discapacidad, adjuntar el certificado otorgado por las instituciones correspondientes, conforme al artículo 76° de la Ley N° 29973, Ley General de la Persona con discapacidad.

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📌 Especialista Regulatorio Junior (San Isidro)
🏢 Socios en Salud
📍 San Isidro

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