Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios apasionado y dedicado para formar parte de nuestro equipo. Este rol será responsable de apoyar en la gestión y cumplimiento de las regulaciones y normativas aplicables garantizando el cumplimiento de los estándares legales en la comercialización y producción de productos de dispositivos médicos
REQUISITOS
Competente Bachiller o titulado de la carrera de Farmacia y Bioquímica. indispensable
Experiencia mínima de 1 año realizando registros sanitarios de dispositivos médicos y o Farmacéuticos.
Experiencia mínima de 1 año en Droguerías, laboratorios farmacéuticos y o empresas de ventas de equipos médicos.
Idioma ingles nivel intermedio no excluyente
FUNCIONES
Elaboración de expedientes para la obtención de modificaciones, ampliaciones, cambios, inscripción, reinscripción y actualización de Registros Sanitarios, Certificaciones para asegurar la continuidad de comercialización de productos e incrementar el portafolio de productos de la empresa.
Elaborar consultas técnicas, coordinación con área técnica de proveedores extranjeros.
Absolver consultas técnicas de los productos al área comercial.
Realizar, mantener y manejar dossiers




Preparar y verificar la documentación técnica necesaria para la obtención del Registro Sanitario de los productos ante la DIGEMID.
Realizar inspecciones de calidad y cumplimiento de buenas prácticas en la empresa.
Apoyo en la Inscripción y Reinscripción de registros sanitarios.
Ver el agotamiento de stock.
Realizar la ampliación o cambio de forma de presentación.
Verificación de BPA en los locales a cargo.
Hacer seguimiento de todo lo relacionado con los dosieres de los productos para diversos trámites de acuerdo a los programas nacionales e internacionales
Entre otras funciones
CONOCIMIENTOS ESPECIFICOS
Conocimiento sobre el Decreto Supremo 0162011
Conocimiento de las clases 1,2 y 3.
Conocimientos básicos de BPM, BPA, BPL.
Conocimiento de sistema VUCE
HORARIO
Lunes a Viernes 730 a 1640 y Sábado 730 a 1330
Bolsa de trabajo Perú ofrecemos puesto de Asistente de Asuntos Regulatorios para el sector de Investigacion y Calidad en la empresa ODONTOGAMA IMPORTACIONES de Lima. Salario acorde a tu experiencia y al salario medio del sector. Actualiza ahora tu currículum vitae y postúlate a este empleo. Tipo de empleo Tiempo completo.

📌 Asistente de Asuntos Regulatorios Farmacia y Bioquimica (Lima)
🏢 Odontogama Importaciones
📍 Lima