CONVOCATORIA

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Nombre del puesto: Especialista Regulatorio Junior

Vacantes (1)

Misión: Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios, procedimientos y protocolos para la implementación de estudios clínicos en la sede de investigación, desde el inicio hasta el cierre del estudio.

Responsabilidades

·Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios de acuerdo al reglamento de ensayos clínicos. Funciones CRO.

· Preparar los distintos documentos regulatorios para los sometimientos al Comité de Ética. Funciones CRO.

·Preparar y someter los distintos documentos regulatorios para la autoridad reguladora nacional. Funciones CRO.

·Participar en la elaboración y actualización de los procesos y procedimientos de la CRO.

·Participar en las actividades de los servicios que brinda la CRO de SES.

·Elaborar y actualizar el desarrollo del POA del estudio.

·Coordinar con las distintas áreas internas de la organización y de la sede de investigación a fin de asegurar la activación o puesta en marcha del estudio.





· Consolidar y coordinar los requerimientos de las sedes de investigación de insumos y equipamiento de importación.

· Participar en la ejecución del plan de entrenamiento continuo de la UNEC.

· Otras funciones que sean asignadas por su jefe inmediato dentro del ámbito de su aplicación.

Requisitos

· Profesional titulado de las carreras de salud. Colegiado y habilitado (indispensable).

· Mínimo 2 años de experiencia en puestos similares.

·Deseable experiencia en investigación clínica, ensayos clínicos o instituciones del sector salud.

· Experiencia en gestión y preparación de documentación regulatoria. (Deseable)

· Normativa vigente sobre ensayos clínicos en el Perú.

· Conocimiento en buenas prácticas clínicas y gestión de proyectos.

· Manejo de Microsoft Office, especialmente Word, Excel, Outlook y MS

. Nivel de inglés intermedio o avanzado.

Condiciones:

· Ingreso a planilla con beneficios de ley.

· Horario: lunes a viernes—40 horas

· Modalidad de Trabajo: Presencial 60% -Remoto 40%

· Lugar de Trabajo: Disponibilidad para laborar en San Isidro

“En caso de ser postulante con discapacidad, adjuntar el certificado otorgado por las instituciones correspondientes, conforme al artículo 76° de la Ley N° 29973, Ley General de la Persona con discapacidad.”

📌 Especialista Regulatorio Junior (San Isidro)
🏢 Socios en Salud
📍 San Isidro