Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios con formación farmacéutica, capacidad analítica y atención al detalle, que brinde soporte en la gestión de expedientes y revisión de documentación técnicoregulatoria de productos farmacéuticos, con interés en desarrollar su carrera profesional en el área de Asuntos Regulatorios.

REQUISITOS
Químico farmacéutico, bachiller o titulado, con un mínimo de 2 años de experiencia en Asuntos Regulatorios.
Conocimiento de la normativa sanitaria peruana aplicable a productos farmacéuticos y experiencia en procedimientos y trámites ante DIGEMID.
Experiencia en revisión de documentación técnica, incluyendo certificados de análisis COA, especificaciones, certificados GMP BPM, métodos analíticos, estudios de estabilidad y documentación de fabricantes.
Office intermedio, Inglés a nivel intermedio.
Disponibilidad para laborar en Chorrillos, de lunes a viernes de 9 a. m. a 6 p. m. y los sábados de 9 a. m. a 1 p. m.

FUNCIONES
Apoyar en la preparación, organización, revisión y seguimiento de expedientes regulatorios de inscripción, modificaciones y renovaciones de productos farmacéuticos ante DIGEMID.
Realizar la revisión preliminar de documentación técnica de fabricantes,



verificando mediante listas de verificación la consistencia de COA, especificaciones, métodos analíticos, certificados GMP BPM, estudios de estabilidad y demás documentos del expediente.
Identificar y reportar discrepancias, información faltante u observaciones documentales, así como apoyar en la recopilación y preparación de documentación para su atención ante DIGEMID.
Realizar el seguimiento de solicitudes y documentación con fabricantes nacionales y extranjeros, manteniendo actualizadas las matrices de expedientes, observaciones, modificaciones, renovaciones y documentación pendiente.
Apoyar en la revisión de artes, rotulados, insertos y fichas técnicas, verificando su correspondencia con la información aprobada, así como en la organización y verificación documental previa a la fabricación e importación.

BENEFICIOS
Planilla en Régimen General.
Línea de carrera.
Buen ambiente laboral.

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📌 asistente de asuntos regulatorios Turno completo (Chorrillos)
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📍 Chorrillos