Se busca Jefe de Aseguramiento de la Calidad para incorporarse en Laboratorios Roster S.
A. Tu misión será liderar y supervisar el equipo de aseguramiento de la calidad, dar cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y del Sistema de Gestión de la Calidad según las BPM. Requisitos
- Profesional Químico Farmacéutico Titulado y Colegiado.
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Se requiere
un perfil con al menos cuatro años de experiencia en aseguramiento de la calidad en el sector de la Industria Farmacéutica.
- Debes tener una formación como Auditor Interno Certificado.
- Capacitación en Gestión de Calidad, BPM y Validaciones. Principales Actividades
- Responsable del sistema de gestión de calidad.
- Asegurar la implementación del sistema de aseguramiento de la calidad.
- Participar en el desarrollo y actualización del manual de calidad de la organización.
- Asegurar el cumplimiento de los procedimientos de desviaciones, quejas, devoluciones, retiros, reprocesos, recuperaciones y retrabajos, control de cambios, administración del riesgo, autoinspecciones y auditoria entre otros.
- Asegurar que se lleve a cabo la revisión periódica de producto.
- Aprobar y revisar los documentos de inspección, calificación de áreas y equipos, revisión de registros de lote y otros procedimientos de aseguramiento de calidad.
- Autorizar conjuntamente con Dirección Técnica la liberación del lote de producto para la puesta en el mercado, una vez certificada su conformidad con las especificaciones aprobadas al otorgarse el RS.
- Asegurar que se realice la capacitación inicial y continua del personal involucrado con todas las etapas de manufactura, incluyendo mantenimiento, control de calidad, aseguramiento de la calidad, almacenamiento y distribución,



y que dicha capacitación se adapte a las necesidades.
- Asegurar que la documentación relativa a la manufactura y control de los lotes se mantenga disponible por lo menos hasta un año después de la fecha de vencimiento del producto terminado.
- Asegurar que las especificaciones definidas para el producto en el registro sanitario sean cumplidas por el lote en cuestión.
- Asegurar que se cumplan las BPM.
- Asegurar que los procesos de manufactura y análisis hayan sido validados.
- Supervisar y monitorear que los cambios o desviaciones en la manufactura, almacenamiento o control de calidad hayan sido notificados al personal fundamental que corresponda con los procedimientos definidos antes de que cualquier producto sea liberado.
- Asegurar que toda la documentación necesaria de manufactura y control de calidad haya sido completada y verificada por los supervisores calificados de las áreas correspondientes.
- Comunicar al personal clave sobre: Retiros de producto del mercado, reacciones adversas de los productos y cualquier otra situación que lo amerite.
- Gestionar y liderar el proceso de auditorías internas.
- Coordinar y responder por la atención e investigación de las reclamaciones sobre el producto, asegurando que sus resultados sean reportados a las autoridades competentes.
- Mantener y asegurar el plan maestro de validación en la empresa
- Supervisar las validaciones periódicas estipuladas por las BPM, así como las que sean necesarias para garantizar la calidad de productos.
- Seleccionar y evaluar a los proveedores en coordinación con las áreas de PRO, LOG y CCA. Beneficios
- Ingreso a planilla con todos los beneficios de ley
- Régimen General.
- Capacitaciones constantes.
- Descuentos corporativos.
- Buen ambiente laboral.

📌 Jefe de Aseguramiento de la Calidad (Surquillo)
🏢 Laboratorios Roster | Línea Oftálmica
📍 Surquillo