¡¡¡OPORTUNIDAD DE CRECIMIENTO EN EL SECTOR FARMACÉUTICO!!!

Prestigioso Laboratorio Farmacéutico Busca profesionales con Experiencia Comprobable, para el área de Control de Calidad.

REQUISITOS

- Título en Químico Farmacéutico.
- Manejo e implementación de la Normativa de Estabilidades, guías de ICH, etc.
- Manejo de herramientas de evaluación estadístico.
- Manejo de herramientas de gestión de Calidad.
- Conocimiento y manejo de equipos de laboratorio de análisis críticos como: Cromatógrafo de gases, HPLC, UV-VIS, Disolutores, titulador potenciométrico, etc.
- Mínimo 5 años en la Industria Farmacéutica en Control de Calidad.

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES

- Elaboración de los protocolos de estudios de estabilidad
- Programar, coordinar, supervisar y evaluar las actividades analíticas del área.
- Efectuar una eficiente coordinación con las áreas productivas, Aseguramiento de la Calidad y Dirección técnica; a fin de brindar resultados en forma oportuna.
- Cumplir y hacer cumplir las exigencias de BPL en toda actividad del personal a su cargo.
- Elaborar el Plan de Muestreo de Estudios de Estabilidad.
- Elaborar el Plan de Muestreo de Estudios de Estabilidad en seguimiento.
- Elaborar los programas de los estudios de estabilidad y evaluar los resultados.
- Atender las observaciones y requerimientos de las autoridades regulatorias en lo que respecta a estudios de estabilidad.
- Implementar y cumplir el proceso de estabilidades en cumplimiento con la normativa local.
- Garantizar todo análisis e inspección efectuados por el personal a su cargo previa verificación de resultados (reportes analíticos).




- Asegurar la trazabilidad de los resultados emitidos por los analistas del área (referente a instrumentos, equipos, etc), utilizados en cada ensayo.
- Planificar y coordinar el reclutamiento de las muestras para los estudios de estabilidad.
- Verificar que las condiciones de almacenamiento de las muestras en el estudio de estabilidad acelerada y largo plazo cumplan con las condiciones establecidas
- Cumplir con los programas mensuales de los estudios de estabilidad.
- Velar por el adecuado manejo interno, conservación, archivo y confidencialidad de la documentación.
- Elaboración del programa de análisis de productos en estabilidad.
- Liderar las Investigaciones de Laboratorio y reportar a la Jefatura de Control de Calidad desvíos de los procesos analíticos.
- Gestionar los reportes de No Conformidades, aplicar acciones preventivas y correctivas durante los estudios de estabilidad.
- Elaborar controles de cambio concerniente a estudios de estabilidad.
- Revisar la aplicación de documentos vigentes que sirvan de referencia para los diversos análisis efectuados en el área (técnicas analíticas, especificaciones, instructivos, farmacopeas, procedimientos, etc).
- Verificar el cumplimiento de estándares de seguridad y salud ocupacional establecidos para el área y en general para la compañía.
- Supervisar el registro oportuno de uso de equipos utilizado en los análisis fisicoquímicos de los productos en estabilidad.
- Elaboración de reportes de estudios de estabilidad

OFRECEMOS

- Sueldo acorde al mercado y puntual.
- Contrato en planilla desde el primer día con todos los ventajas de ley.
- Buen ambiente de trabajo.
- Oportunidad de crecimiento y desarrollo profesional dentro de un laboratorio líder en el rubro farmacéutico.

📌 Analista de Estabilidades (Lima)
🏢 Laboratorios Unidos
📍 Lima