Si eres una persona orientada al detalle, con experiencia en el sector salud, conocimientos regulatorios y te interesa desarrollarte en un contexto relacionado con biotecnología y salud, ¡queremos conocerte!
¿Cuál será tu principal desafío?
Serás responsable de implementar, supervisar y dar seguimiento a los procesos de Calidad asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria y de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT).
Principales responsabilidades:
Implementar y supervisar procesos relacionados con BPADT.
Verificar el cumplimiento de la normativa sanitaria y los procedimientos internos.
Gestionar permisos, certificaciones y trámites ante la autoridad sanitaria.
Participar en auditorías, elaboración y revisión de informes y seguimiento de acciones correctivas y preventivas.
Gestionar procesos de vigilancia sanitaria y tecnovigilancia, incluyendo el seguimiento de notificaciones de clientes.
Revisar documentación técnica y asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables.
Apoyar en las demás actividades relacionadas con Calidad y Asuntos Regulatorios.
¿Qué buscamos?
Química Farmacéutica con colegiatura para regencia.
Mínimo 2 años de experiencia en posiciones relacionadas con Calidad y/o Asuntos Regulatorios dentro del sector salud.
Experiencia en auditorías de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT).
Conocimiento de normativa sanitaria nacional e internacional.
Experiencia en elaboración y revisión de informes de auditoría y gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Conocimientos en tecnovigilancia y vigilancia sanitaria.
NOTA: La posición se maneja bajo modalidad freelance, con una dedicación de 9 horas semanales, distribuidas de acuerdo con la planificación y las necesidades de la operación.#J-18808-Ljbffr