REQUISITOS:
Químico Farmacéutico titulado y colegiado.
Mínimo 3 años de experiencia en Calidad y Asuntos Regulatorios.
Experiencia en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte.
Conocimiento de VUCE y registros sanitarios de dispositivos médicos.
Experiencia en auditorías, CAPA y Sistemas de Gestión de Calidad.
Conocimiento de ISO 13485 y normativa sanitaria vigente.
Manejo de Excel e inglés intermedio.
FUNCIONES:
Liderazgo del Sistema de Gestión BPA para operaciones de droguería e importación a nivel nacional.
Gestión integral de operadores logísticos (3PL), auditorías y seguimiento de KPIs.
Supervisión de cadena de frío y condiciones de almacenamiento conforme a requisitos regulatorios.
Gestión de desviaciones, no conformidades y planes CAPA.
Revisión y liberación de productos de importación, asegurando el cumplimiento documental, sanitario y de etiquetado.
Coordinación de programas de calibración y mantenimiento de equipos.
Gestión de registros sanitarios, renovaciones y modificaciones de dispositivos médicos.
Seguimiento y análisis de cambios regulatorios con impacto en el negocio.
Administración de actividades de vigilancia sanitaria y tecnovigilancia.
Verificación de cumplimiento normativo de etiquetas, empaques e información del producto.
Gestión documental regulatoria y soporte al Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).
Sueldo: Hasta S/.3.00 al mes
Pregunta(s) de postulación:
¿Químico Farmacéutico titulado y colegiado, y cuentas con al menos 3 años de experiencia en calidad y/o asuntos regulatorios dentro del sector salud?
¿Has desempeñado funciones como Director Técnico o Regente de Droguería?
¿Qué experiencia tienes en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y distribución?
¿Tienes experiencia realizando trámites mediante la plataforma VUCE? ¿Qué tipo de gestiones has realizado?
¿Cuál ha sido tu participación en la gestión y mantenimiento de registros sanitarios ante DIGEMID?
¿Tienes disponibilidad para trabajar de manera presencial en Lima?
¿Cuál es tu nivel de inglés?
¿Cuál es tu expectativa salarial bruta mensual?
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Analista De Calidad Miraflores
🏢 BIOGENOMICS
📍 Miraflores
Postulate a este anuncio
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.