18 oct
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UNIVERSIA PERU
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Chorrillos
18 oct
UNIVERSIA PERU
Chorrillos
Significativo empresa del rubro farmacéutico se encuentra en búsqueda del mejor talento para cubrir el cargo de Analista de Asuntos Regulatorios.
Funciones:
- Gestionar la obtención de registros sanitarios ante DIGEMID y DIGESA de productos farmacéuticos, afines y Biológicos.
- Preparar , revisar y presentar los dossiers técnicos para la inscripción y renovación de los registros sanitarios.
- Gestionar los cambios, actualizaciones, publicidad y pesquisas ante la autoridad sanitaria.
- Asegurar una respuesta rápida y completa a cualquier solicitud de información de la DIGEMID.
- Coordinar y dar soporte a las filiales de la región, para el registro de productos nuevos.
- Mantener una constante coordinación con los fabricantes extranjeros a fin de obtener la información necesaria para el registro de los productos.
- Interpretar la normativa vigente y aplicarla en el desarrollo del trabajo diario, así como analizar el impacto en los productos aprobados.
- Químico Farmacéutico titulado (OBLIGATORIAMENTE)
- Experiencia mínima de 3 años en el rubro farmacéutico.
- Conocimiento profundo en normativas y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales.
- Sistemas de gestión de calidad y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
- Experiencia en la preparación y gestión de estudios de bioequivalencia.
Información adicional
- Lugar de trabajo: Chorrillos
- Planilla con todos los beneficios de ley
📌 Analista de Asuntos Regulatorios (Chorrillos)
🏢 UNIVERSIA PERU
📍 Chorrillos