16 oct
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BIOGENOMICS
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Lima
¿Tienes experiencia en Calidad y Asuntos Regulatorios en el sector salud? ¡Te estamos buscando!
Buscamos un/a ESPECIALISTA DE CALIDAD para formar parte de nuestro equipo en Lima, Perú. Si te apasiona garantizar la calidad de los productos, el cumplimiento normativo y la mejora continua de los procesos, ¡esta ocasión es para ti!
PRINCIPALES FUNCIONES
Liderar la implementación, gestión y mejora continua del sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).
Gestionar auditorías y evaluar proveedores logísticos, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad.
Supervisar las condiciones de almacenamiento, cadena de frío y distribución de productos.
Revisar y liberar productos importados, verificando el etiquetado, lotes, fechas de vencimiento y registros sanitarios.
Gestionar registros sanitarios de dispositivos médicos: obtenciones, renovaciones, modificaciones y ampliaciones.
Elaborar informes de auditoría y gestionar desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Gestionar reportes de vigilancia sanitaria y tecnovigilancia, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente.
REQUISITOS
Cualificado titulado/a en Química Farmacéutica, con colegiatura habilitada.
Mínimo 3 años de experiencia en Calidad y Asuntos Regulatorios dentro del sector salud.
Experiencia en auditorías de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPA, BPDT) y regencia de droguerías.
Conocimientos en regulación de dispositivos médicos, registros sanitarios y manejo de VUCE.
Conocimiento de sistemas de gestión de calidad y normativa ISO 13485.
Experiencia en elaboración de informes de auditoría, gestión de CAPA y tecnovigilancia.
Manejo de Office 365 e inglés a nivel intermedio.
Atención al detalle, precisión, proactividad, autonomía y responsabilidad.
Sueldo: A partir de S/.1.00 al mes
Pregunta(s) de postulación
¿Eres Químico Farmacéutico titulado y colegiado?
¿Cuál es su aspiración salarial?
Cuéntanos brevemente tu experiencia en áreas de Calidad, Asuntos Regulatorios o posiciones similares dentro del sector salud.
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Especialista De Calidad Lima
🏢 BIOGENOMICS
📍 Lima