Relevante Laboratorio fabricante de dispositivos médicos, requiere un Asistente de Gestión de Calidad, para unirse a nuestro equipo. Requisitos:

Bachiller concluido en Farmacia y Bioquímica o afines

Norma ISO 9001 Sistema de gestión de calidad Norma ISO 13485 sistema de gestión de Dispositivos Médicos

Buenas prácticas de manufactura

Microsoft office (nivel usuario)

ERP (nivel usuario)

Excel, nivel intermedio

Estadística De preferencia 01 año en el rubro de dispositivos médicos en áreas afines.

Funciones

Mantener actualizada los documentos comprendidos en el Sistema de Gestión de Calidad.

Revisar, verificar los documentos antes de su carga al SGC sean conformes al PGCA-001/ PGCA-002, en versión, formato, información y estructura.

Revisar, verificar los documentos comprendidos como artes de productos laboratorio y droguería, se encuentren vigentes en el SGC, como R.S vigente, codificación, nombre de archivo, estructura y firma de responsables.

Apoyar en la compilación de archivos de control de cambios que aplique a productos, equipos, etc.





Realizar inspecciones periódicas con criterios ISO 9001-BPM en las áreas productivas y administrativas, concluyendo con informe de ejecución realizada.

Realizar registro de revisión de queja y reclamo en el FGCA-006, así como mantener de forma actualizada la información de sustentos de caso de QYR.

Apoyar en la compilación de información de los expedientes de diseño y desarrollo de productos de laboratorio y droguería.

Apoyar en la realización de las auditorías internas externas y autoinspecciones.

Cumplir con el Reglamento Interno de trabajo, Reglamento de seguridad y salud en el trabajo, así como su aplicabilidad en los documentos en materia de Seguridad y Salud en el Trabajo, directivas, políticas internas que le sean entregadas y/o difundidas.

Otras funciones designadas por el Jefe de Gestión de la Calidad y SSOMA.-Requerimientos- Educación mínima: Técnico

1 año de experiencia

Palabras clave: ayudante, asistente, auxiliar, aux, auxiliary, assistant, helper, aide, quality, qa

📌 Asistente de Gestión de Calidad (Lima)
🏢 Unilene C.
📍 Lima