¿Tienes experiencia en Calidad y Asuntos Regulatorios en el sector salud? ¡Te estamos buscando!

Buscamos un/a ESPECIALISTA DE CALIDAD para formar parte de nuestro equipo en Lima, Perú. Si te apasiona garantizar la calidad de los productos, el cumplimiento normativo y la mejora continua de los procesos, ¡esta oportunidad es para ti!

PRINCIPALES FUNCIONES

- Liderar la implementación, gestión y mejora continua del sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).
- Gestionar auditorías y evaluar proveedores logísticos, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad.
- Supervisar las condiciones de almacenamiento, cadena de frío y distribución de productos.
- Revisar y liberar productos importados, verificando el etiquetado, lotes, fechas de vencimiento y registros sanitarios.
- Gestionar registros sanitarios de dispositivos médicos: obtenciones, renovaciones, modificaciones y ampliaciones.
- Elaborar informes de auditoría y gestionar desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Gestionar reportes de vigilancia sanitaria y tecnovigilancia, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente.

REQUISITOS




- Cualificado titulado/a en Química Farmacéutica, con colegiatura habilitada.
- Mínimo 3 años de experiencia en Calidad y Asuntos Regulatorios dentro del sector salud.
- Experiencia en auditorías de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPA, BPDT) y regencia de droguerías.
- Conocimientos en regulación de dispositivos médicos, registros sanitarios y manejo de VUCE.
- Conocimiento de sistemas de gestión de calidad y normativa ISO 13485.
- Experiencia en elaboración de informes de auditoría, gestión de CAPA y tecnovigilancia.
- Manejo de Office 365 e inglés a nivel intermedio.
- Atención al detalle, precisión, proactividad, autonomía y responsabilidad.

Sueldo: A partir de S/.1.00 al mes

Pregunta(s) de postulación

- ¿Eres Químico Farmacéutico titulado y colegiado?
- ¿Cuál es su aspiración salarial?
- Cuéntanos brevemente tu experiencia en áreas de Calidad, Asuntos Regulatorios o posiciones similares dentro del sector salud.

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Especialista de Calidad - Lima
🏢 BIOGENOMICS
📍 Lima