Significativo Laboratorio Fabricante De Dispositivos Médicos, Requiere
ASISTENTE DE GESTIÓN DE CALIDAD
Requisitos
Bachiller en Farmacia y Bioquímica, Ingeniería Industrial, Ingeniería Química o carreras afines.
Deseable: Titulado y/o formación complementaria en Sistemas de Gestión.
Microsoft office (nivel usuario)
ERP (nivel usuario)
Excel (nivel intermedio)
Power BI
Estadística
Norma ISO 9001 Sistema de gestión de calidad
Norma ISO 13485 sistema de gestión de Dispositivos Médicos
Buenas prácticas de manufactura (BPM)
Buenas prácticas de almacenamiento (BPA)
Deseable: auditorías, análisis de causa, gestión de riesgos, acciones correctivas y herramientas de digitalización/automatización de procesos.
De preferencia 01 año en el rubro de dispositivos médicos o áreas afines.

Funciones
Mantener actualizado y asegurar el control documental de los procesos asignados del SGC, incluyendo actualización, vigencia, versiones, información aplicable y necesidad de copias controladas.
Revisar y verificar los documentos antes de su carga al SGC,



asegurando conformidad con los procedimientos vigentes en formato, codificación, estructura, información, versión y aprobación.
Gestionar los artes de productos asignados (Laboratorio o Droguería, según distribución interna), verificando vigencia de registros, codificación, información aprobada y trazabilidad documental.
Ejecutar inspecciones y autoinspecciones de las áreas asignadas, registrar hallazgos, gestionar las acciones correspondientes y verificar su cierre conforme a los criterios del SGC.
Gestionar quejas y reclamos asignados (nacionales, exportación u otros según distribución), realizando revisión histórica, recopilación de sustentos, análisis técnico, coordinación de acciones y preparación de resultados.
Gestionar no conformidades, RAC y acciones correctivas correspondientes a los procesos asignados, participando en análisis de causa, definición de acciones, implementación y sustentación del

📌 Asistente De Gestión De Calidad Breña
🏢 UNILENE
📍 Breña