Nuestra División de GCTO mantiene una ideología que consiste en “primero el paciente, los beneficios más tarde”. La organización está compuesta por ventas, marketing, acceso al mercado, análisis digitales y profesionales comerciales a los que les apasiona su papel de llevar nuestros medicamentos a nuestros clientes de todo el mundo.

Nuestro equipo de asuntos regulatorios trae nuevos avances médicos al mundo facilitando las comunicaciones y los procedimientos que permiten un cumplimiento rápido y organizado con las agencias reguladoras externas. Estamos a la vanguardia de los avances en la atención sanitaria que ayudan a proporcionar productos, prácticas y soluciones médicas nuevas, de cumplimiento y de confianza para el mundo.

Objetivos de la posición

- Brindar apoyo administrativo en la elaboración y preparación de un expediente presentado a las autoridades regulatorias (ej: solicitud de autorización de ensayos clínicos, enmiendas al protocolo, solicitud de licencia de importación, etc.)
- Monitoreo de los expedientes presentados a las autoridades regulatorias, brindar reportes periódicamente y escalar problemas según aplique
- Realizar la revisión preliminar de documentos estándares (ej: certificado de análisis) usando herramientas de verificación (ej: listas de control)
- Brindar apoyo administrativo en la coordinación, recolección, organización de datos e información y redacción de documentos requeridos por las autoridades locales (ej: comités de ética, INS), los equipos clínicos y casa matriz
- Edición y revisión de consentimientos informados (ej: global, asentimiento, muestras biomédicas futuras, etc.) según regulaciones locales y los procesos internos
- Brindar apoyo en el sometimiento de reportes de seguridad (SUSARs) a los Comites de Ética




- Participar activamente en las iniciativas y/o proyectos de mejora de procesos regulatorios
- Interactuar con otras áreas internas de soporte según necesidad (ej: farmacovigilancia, adquisiciones, finanzas, etc.)
- Manejo de la documentación regulatoria

Requerimientos

- Estudiantes de universitarios en Farmacia y/o Bioquímica (o similares)
- Nivel de inglés intermedio

Required Skills:

Clinical Research, Cloud Data Catalog, Data Analysis, Database Management, Data Science, Data Security, Data Visualization, Data Wrangling, Detail-Oriented, Event Planning, Key Performance Indicators (KPI), Project Management, Python (Programming Language), Software Proficiency, Vendor Relationship ManagementPreferred Skills:

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Search Firm Representatives Please Read Carefully

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place.

Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Intern/Co-op (Fixed Term)Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Adaptable Work Arrangements:

HybridShift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

10/13/2026*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

📌 Practicante Regulatorio de "Global Clinical Trial Operations - Peru" (Lima)
🏢 Msd
📍 Lima