químico farmacéutico Responsabilidad Tecnica y Asuntos Regulatorio (Callao)

químico farmacéutico Responsabilidad Tecnica y Asuntos Regulatorio (Callao)

10 oct
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KLUFAST LAB
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Callao

10 oct

KLUFAST LAB

Callao

PRINCIPALES FUNCIONES
Asumir y o apoyar en las funciones de Responsabilidad Técnica de la empresa, de acuerdo con la normativa sanitaria aplicable.
Gestionar y realizar seguimiento de trámites y procedimientos ante DIGEMID y otras entidades sanitarias competentes.
Revisar y mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria de los productos comercializados por la empresa.
Revisar registros sanitarios, certificados, autorizaciones, fichas técnicas, insertos, certificados de análisis COA, cartas de proveedores y demás documentación requerida.
Brindar soporte en la importación, comercialización y distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios y o productos relacionados, según corresponda.
Coordinar con proveedores nacionales y extranjeros la obtención y actualización de documentación técnica y regulatoria.
Verificar el cumplimiento de requisitos regulatorios para la incorporación de nuevos productos al portafolio.
Apoyar en procesos de inscripción, renovación, modificación, cambios y demás trámites regulatorios que correspondan.
Mantener organizado y actualizado el archivo técnico y regulatorio de los productos.
Brindar soporte técnico al área comercial y a los clientes respecto de las características, uso y documentación de los productos.
Participar en procesos de licitaciones y contrataciones con entidades públicas y privadas, proporcionando la documentación técnica y regulatoria requerida.
Coordinar con las áreas de Logística, Comercial, Importaciones y Administración para asegurar el cumplimiento de los requisitos sanitarios.
Atender consultas y requerimientos de autoridades sanitarias, clientes y proveedores relacionados con aspectos técnicos y regulatorios.
Apoyar en la implementación y cumplimiento de procedimientos internos relacionados con almacenamiento, distribución, trazabilidad,



tecnovigilancia farmacovigilancia y demás obligaciones que resulten aplicables a los productos de la empresa.
REQUISITOS
Profesional Químico Farmacéutico y o Ingeniero Químico, según corresponda a las funciones y requisitos regulatorios aplicables.
Colegiatura y habilitación profesional, de ser requerida para el ejercicio de la función.
Experiencia en asuntos regulatorios, responsabilidad técnica, industria farmacéutica, productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios o sector diagnóstico laboratorio.
Conocimiento de normativa y procedimientos ante DIGEMID.
Experiencia en revisión de documentación técnica y regulatoria.
Manejo de Excel y herramientas de Microsoft Office.
Capacidad de organización, seguimiento de trámites y manejo documentario.
Deseable experiencia con productos de diagnóstico, reactivos de laboratorio y o productos relacionados con el sector salud.
Deseable manejo de inglés técnico para revisión y comunicación con proveedores internacionales.
COMPETENCIAS
Responsabilidad y criterio técnico.
Organización y atención al detalle.
Capacidad de análisis documental.
Proactividad y capacidad de seguimiento.
Comunicación efectiva.
Trabajo en equipo.
Orientación al cumplimiento normativo.

CONDICIONES DE TRABAJO
Lugar Callao
Horario Lunes a viernes, de 830 a. m. a 530 p. m.
Modalidad Presencial
Remuneración A tratar, de acuerdo con experiencia y perfil competente.
Si cuentas con experiencia en responsabilidad técnica, asuntos regulatorios y o productos farmacéuticos y deseas desarrollarte en una empresa vinculada al sector diagnóstico y laboratorio, te invitamos a postular.

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📌 químico farmacéutico Responsabilidad Tecnica y Asuntos Regulatorio (Callao)
🏢 KLUFAST LAB
📍 Callao

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