Somos una compañía que opera en el mercado de distribución de productos químicos para Latinoamérica, con presencia en Perú, Brasil, Argentina y Colombia. Tenemos más de 55 años en el mercado y combinamos con creatividad un amplio portafolio de productos, servicios y conocimientos, generando valor para nuestros clientes y representadas.Buscamos un Analista de Validaciones que asegure el desarrollo, optimización, validación, verificación y transferencia de metodologías analíticas, garantizando la confiabilidad de los resultados, el cumplimiento de los estándares regulatorios y el soporte técnico necesario para el desarrollo, liberación y ciclo de vida de los productos. Asimismo, será responsable de ejecutar estudios de estabilidad y contribuir a la innovación y mejora continua del laboratorio.
FUNCIONES:
- - Elaborar, ejecutar y realizar el seguimiento del programa anual de desarrollo y validación de técnicas analíticas.
- - Diseñar, desarrollar, optimizar, validar y verificar métodos analíticos para materias primas, productos en proceso, productos terminados y nuevos desarrollos.
- - Evaluar parámetros de validación como especificidad, exactitud, precisión, linealidad, rango, robustez, límite de detección y límite de cuantificación.
- - Elaborar, revisar y sustentar protocolos e informes de desarrollo, validación, verificación y transferencia analítica.
- - Liderar la transferencia de métodos analíticos hacia laboratorios de Control de Calidad, laboratorios externos y empresas de maquila.
- - Planificar y ejecutar estudios de estabilidad acelerada, en tiempo real y en uso, elaborando los informes técnicos correspondientes.
- - Interpretar y aplicar farmacopeas, guías ICH y normativas nacionales e internacionales relacionadas con la industria farmacéutica.
- - Brindar soporte técnico en investigaciones de desviaciones analíticas, resultados fuera de especificación, resultados fuera de tendencia, controles de cambio y análisis de causa raíz.
- - Garantizar el cumplimie
📌 Analista de Validaciones (Lurín)
🏢 Quimtia
📍 Lurín