Significativo Laboratorio Fabricante De Dispositivos Médicos, Requiere

ASISTENTE DE GESTIÓN DE CALIDAD

Requisitos

• Bachiller en Farmacia y Bioquímica, Ingeniería Industrial, Ingeniería Química o carreras afines.
• Deseable: Titulado y/o formación complementaria en Sistemas de Gestión.
• Microsoft office (nivel usuario)
• ERP (nivel usuario)
• Excel (nivel intermedio)
• Power BI
• Estadística
• Norma ISO 9001 Sistema de gestión de calidad
• Norma ISO 13485 sistema de gestión de Dispositivos Médicos
• Buenas prácticas de manufactura (BPM)
• Buenas prácticas de almacenamiento (BPA)
• Deseable: auditorías, análisis de causa, gestión de riesgos, acciones correctivas y herramientas de digitalización/automatización de procesos.
• De preferencia 01 año en el rubro de dispositivos médicos o áreas afines.

Funciones

• Mantener actualizado y asegurar el control documental de los procesos asignados del SGC, incluyendo actualización, vigencia, versiones, información aplicable y necesidad de copias controladas.




• Revisar y verificar los documentos antes de su carga al SGC, asegurando conformidad con los procedimientos vigentes en formato, codificación, estructura, información, versión y aprobación.
• Gestionar los artes de productos asignados (Laboratorio o Droguería, según distribución interna), verificando vigencia de registros, codificación, información aprobada y trazabilidad documental.
• Ejecutar inspecciones y autoinspecciones de las áreas asignadas, registrar hallazgos, gestionar las acciones correspondientes y verificar su cierre conforme a los criterios del SGC.
• Gestionar quejas y reclamos asignados (nacionales, exportación u otros según distribución), realizando revisión histórica, recopilación de sustentos, análisis técnico, coordinación de acciones y preparación de resultados.
• Gestionar no conformidades, RAC y acciones correctivas correspondientes a los procesos asignados, participando en análisis de causa, definición de acciones, implementación y sustentación

📌 Asistente de Gestión de Calidad (Breña)
🏢 UNILENE
📍 Breña