¿Tienes experiencia en Calidad y Asuntos Regulatorios dentro del sector salud?

¡Esta posibilidad puede ser para ti!

Buscamos un/a Especialista de Calidad FREELANCE para formar parte de nuestro equipo en Trujillo, con experiencia en dispositivos médicos, gestión de calidad y cumplimiento regulatorio.

PRINCIPALES FUNCIONES
Liderar y asegurar el cumplimiento del sistema de gestión de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPA/BPD/BPT).

-Gestionar y dar seguimiento a auditorías, desviaciones, no conformidades y acciones CAPA.

-Supervisar y evaluar proveedores de logística tercerizada (3PL), incluyendo auditorías y seguimiento de indicadores.

-Revisar y liberar productos importados, verificando lote, vencimiento, etiquetado y condiciones frente al Registro Sanitario.
Preparar y gestionar expedientes para registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y ampliaciones de dispositivos médicos.
Gestionar VUCE, tecnovigilancia y vigilancia sanitaria, asegurando el cumplimiento de los reportes correspondientes.
Monitorear cambios en la normativa nacional e internacional y comunicar su impacto en la organización.
Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios en etiquetado, empaques,



almacenamiento y distribución.

REQUISITOS
Químico Farmacéutico titulado y colegiado.
Mínimo 3 años de experiencia en Calidad, Asuntos Regulatorios o posiciones relacionadas dentro del sector salud.
Experiencia en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte.
Experiencia o conocimiento en Regencia de Droguerías.

-Conocimiento y manejo de VUCE y regulación de dispositivos médicos.

-Experiencia en registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y ampliaciones.

-Conocimiento en auditorías, gestión de CAPA, desviaciones y no conformidades.

-Conocimiento en tecnovigilancia y vigilancia sanitaria.
Deseable conocimiento de Sistemas de Gestión de Calidad e ISO 13485.
Manejo de Office 365 y Excel.
Inglés intermedio.

Sueldo: A partir de S/.1.00 al mes

Pregunta(s) de postulación:
¿Eres Químico Farmacéutico titulado y colegiado?
¿Cuentas con mínimo 3 años de experiencia en áreas de Calidad, Asuntos Regulatorios o posiciones similares dentro del sector salud?
¿Cuál es su aspiración salarial?

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Especialista De Calidad Trujillo Freelance
🏢 BIOGENOMICS
📍 Trujillo