Gestionar la obtenciòn de registros sanitarios ante DIGEMID y DIGESA de productos farmacéuticos, afines y Biológicos. Preparar , revisar y presentar los dossiers técnicos para la inscripción y renovación de los registros sanitarios. Gestionar los cambios, actualizaciones, publicidad y pesquisas ante la autoridad sanitaria. Asegurar una respuesta rápida y completa a cualquier solicitud de información de la DIGEMID. Coordinar y dar soporte a las filiales de la región, para el registro de productos nuevos. Mantener una constante coordinación con los fabricantes extranjeros a fin de obtener la información necesaria para el registro de los productos. Interpretar la normativa vigente y aplicarla en el desarrollo del trabajo diario, así como analizar el impacto en los productos aprobados. Establecer y mantener relaciones efectivas con la Autoridad Sanitaria.
Brindar soporte regulatorio interno y capacitar al personal en temas normativos. Elaboración de proyectos relacionados con temas regulatorios: estrategias/proyectos.
Requisitos
Químico Farmacéutico titulado (OBLIGATORIAMENTE) Experiencia mínima de 3 años en el rubro farmacéutico. Inglés Intermedio. Conocimiento profundo en normativas y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales. Sistemas de gestión de calidad y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Experiencia en la preparación y gestión de estudios de bioequivalencia.
Beneficios
Horario: Lunes a Viernes 9:00 am a 6:00 pm Lugar de trabajo: Chorrillos Planilla con todos los ventajas de ley Almuerzo 100% cubierto Pago de utilidades
📌 Analista de Asuntos Regulatorios - Rubro Farmacéutico (Chorrillos)
🏢 DROGUERIA PERU
📍 Chorrillos
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