Importante empresa del rubro farmacéutico se encuentra en búsqueda del mejor talento para cubrir el cargo de Analista de Asuntos Regulatorios.
Requisitos:
• Químico Farmacéutico titulado (OBLIGATORIAMENTE)
• Experiencia mínima de 3 años en el rubro farmacéutico.
• Inglés Intermedio.
• Conocimiento profundo en normativas y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales.
• Sistemas de gestión de calidad y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
• Experiencia en la preparación y gestión de estudios de bioequivalencia.
Habilidades:
• Excelentes habilidades de comunicación y negociación.
• Capacidad para trabajar de manera autónoma y en equipo.
• Detallista y orientado a resultados.
• Habilidad para gestionar múltiples proyectos y prioridades.
• Manejo de Normativas Nacionales Internacionales
• Habilidad para adaptarse a cambios y trabajar bajo presión
Funciones:
• Gestionar la obtenciòn de registros sanitarios ante DIGEMID y DIGESA de productos farmacéuticos, afines y Biológicos.
• Preparar ,
revisar y presentar los dossiers técnicos para la inscripción y renovación de los registros sanitarios.
• Gestionar los cambios, actualizaciones, publicidad y pesquisas ante la autoridad sanitaria.
• Asegurar una respuesta rápida y completa a cualquier solicitud de información de la DIGEMID.
• Coordinar y dar soporte a las filiales de la región, para el registro de productos nuevos.
• Mantener una constante coordinación con los fabricantes extranjeros a fin de obtener la información necesaria para el registro de los productos.
• Interpretar la normativa vigente y aplicarla en el desarrollo del trabajo diario, así como analizar el impacto en los productos aprobados.
• Establecer y mantener relaciones efectivas con la Autoridad Sanitaria.
• Brindar soporte regulatorio interno y capacitar al personal en temas normativos.
• Elaboración de proyectos relacionados con temas regulatorios: estrategias/proyectos.
Incentivos:
• Horario: Lunes a Viernes 9:00 am a 6:00 pm
• Lugar de
📌 Analista de Asuntos Regulatorios (Chorrillos)
🏢 Bitacore
📍 Chorrillos
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