Objetivo del puesto
Garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable a las operaciones de la empresa, supervisando y asegurando que los procesos, instalaciones, productos y documentación del establecimiento cumplan con los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias.
Principales actividades
- Fungir como Responsable Sanitario ante las autoridades correspondientes.
- Supervisar el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable a la industria farmacéutica.
- Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, almacenamiento y distribución, según corresponda.
- Supervisar y mantener actualizada la documentación sanitaria y técnica del establecimiento.
- Dar seguimiento a trámites, avisos, permisos y documentación ante COFEPRIS y autoridades sanitarias.
- Revisar y aprobar procedimientos normalizados de operación, protocolos, registros y documentación relacionada con las actividades sanitarias.
- Participar en auditorías internas y externas, así como atender visitas de verificación sanitaria.
- Dar seguimiento a desviaciones,



acciones correctivas y preventivas (CAPA) y controles de cambio.
- Supervisar el cumplimiento de los procesos de calidad y seguridad sanitaria.
- Coordinar y dar seguimiento a la capacitación del personal en materia de buenas prácticas y normatividad sanitaria.
- Mantener actualizado el sistema documental y los registros requeridos por la regulación aplicable.
- Identificar riesgos y oportunidades de mejora relacionados con el cumplimiento sanitario.

Requisitos
- NOM-059-SSA1-2015 (BPF), NOM-072-SSA1 (etiquetado), NOM-220-SSA1 (farmacovigilancia), NOM-164 si aplica, y manejo de DIGIPRIS.
- Licenciatura en Química Farmacéutica, Química Farmacobióloga, Química o carrera afín, de acuerdo con los requisitos aplicables al establecimiento.
- Título o cédula competente registrada.
- Experiencia previa en industria farmacéutica y/o como Responsable Sanitario.
- Conocimiento de normatividad sanitaria mexicana

📌 Responsable Sanitario (Yanatile)
🏢 Laboratorio Raam de Sahuayo SA de
📍 Yanatile