ASISTENTE DE DIRECCIÓN TÉCNICA / ASUNTOS REGULATORIOS

Objetivo del puesto

Brindar soporte técnico y documental al área de Dirección Técnica en la gestión de trámites regulatorios ante las autoridades competentes, asegurando el cumplimiento normativo de los productos cosméticos fabricados y comercializados por la empresa.

Principales funciones
Preparar, organizar y actualizar la documentación para el ingreso, renovación o modificación de Notificaciones Sanitarias Obligatorias (NSO) ante DIGEMID.
Apoyar en la capacitación general y específica del personal.
Gestionar el archivo físico y digital de expedientes regulatorios y técnicos.
Realizar el seguimiento a los trámites ante DIGEMID u otras autoridades competentes.
Revisar la documentación correspondiente al sobre técnico.
Monitorear los cambios normativos relevantes para la industria cosmética.
Apoyar en la elaboración y actualización de POE's relacionados con asuntos regulatorios.
Coordinar con proveedores y laboratorios externos para obtener documentación técnica y certificados necesarios.
Apoyar en la supervisión de BPM para el personal de planta interna, verificando higiene, flujos y uso correcto del uniforme.
Requisitos
Competente en Química Farmacéutica,



Ingeniería Química con enfoque regulatorio o carreras afines.
Estudios concluidos / egresado.
Deseable formación adicional en regulación sanitaria y normativa nacional o internacional.
Mínimo 6 meses de experiencia en posiciones similares en el sector cosmético, farmacéutico o de productos de cuidado personal (deseable).
Conocimientos indispensables
Elaboración y revisión de expedientes regulatorios.
Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
Sistemas de gestión documental.
Normativas internacionales (COUISN, FDA).
Uso de plataformas electrónicas de trámite (VUCE – Ventanilla Única de Comercio Exterior).
ISO 22716 – Buenas Prácticas de Fabricación para cosméticos.
Inglés técnico para lectura e interpretación de normativa.
Competencias requeridas
Ética competente.
Trabajo en equipo.
Proactividad.
Comunicación efectiva.
Atención al detalle.
Capacidad de análisis normativo.
Resolución de problemas técnicos.
Manejo y organización de documentación técnica.
Empresa régimen MYPE - Pequeña empresa.

Sueldo: A partir de S/.1,300.00 al mes Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Asistente De Asuntos Regulatorios San Juan De Lurigancho
🏢 QORY LABORATORIOS
📍 San Juan de Lurigancho