Laboratorios Medifarma - Humanova Relevante empresa industrial del sector farmacéutico con más de 2300 colaboradores se encuentra en búsqueda de una Analista de Liberaciones cuyo perfil detallamos a continuación:
PRINCIPALES FUNCIONES
- Revisar que toda la información requerida para la liberación de los lotes de productos terminados se encuentre conforme, asegurando que la documentación (física y/o digital) asociada a la manufactura y análisis de los lotes producidos cumpla con los requisitos de Buenas Prácticas de Documentación (ALCOA) a fin de garantizar la integridad de los datos registrados.
- Elaborar el informe de liberación por cada lote de producto terminado.
- Identificar, registrar y gestionar las observaciones, inconsistencias o no conformidades documentales detectadas durante la revisión, coordinando con las áreas responsables su corrección y cierre oportuno.
- Verificar que todas las etapas de fabricación, acondicionamiento, muestreo, análisis y controles en proceso se encuentren documentadas y aprobadas antes de la liberación del lote.
- Mantener actualizados los registros y bases de datos relacionados con el proceso de liberación de lotes, garantizando la trazabilidad e integridad de la información.
- Confirmar que los registros analíticos, certificados específicos y demás documentos de Control de Calidad cumplan con los criterios establecidos para la liberación del producto.
- Realizar la evaluación documental de OOS/OOT, CAPA y demás registros que puedan impactar la liberación del lote, verificando que se encuentren cerrados o aprobados según corresponda.
- Elaborar indicadores, reportes e informes relacionados con el proceso de liberación, identificando oportunidades de mejora y proponiendo acciones preventivas para reducir observaciones recurrentes.
- Apoyar oportunamente a toda área y sección de la organización que tenga programado enfrentar una auditoría de la autoridad regulatoria o cliente.
- Recopilar toda la documentación necesaria de las á
📌 Analista de Liberaciones (Lima)
🏢 MEDIFARMA HUMANOVA
📍 Lima
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