En CAFERMA SAC estamos en la búsqueda de un talento para la posición de ANALISTA DE INTERCAMBIABILIDAD
FUNCIONES
- Colaborar en la planificación, elaboración y control del Programa de Intercambiabilidad.
- Revisión, análisis y ejecución de los Estudios de Equivalencia Terapéutica (in vivo e in vitro) de los fabricantes tanto nacionales como extranjeros.
- Cumplir con el sometimiento de los estudios ante la autoridad, de acuerdo con la normativa vigente y/o Reglamento de Intercambiabilidad y de acuerdo a programa.
- Elaboración del Plan de Gestión de Riesgos.
REQUISITOS
1. Formación: Químico Farmacéutico (Bachiller o Titulado).
2. Conocimientos:
- Técnicas analíticas, perfil de disolución.
- Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Manufactura,
- Marco regulatorio sanitario nacional e internacional (ICH, FDA, EMA entre otros).
- Conocimiento de herramientas para la búsqueda de Información relacionada a la intercambiabilidad del medicamento.
- Estabilidades, Validaciones, Intercambiabilidad.
- Entorno Office: Word y Excel avanzados.
- Idioma: Inglés Intermedio.
EXPERIENCIA:
Mínimo 02 años en posiciones similares y/o afines, o como analista en Industria Farmacéutica de Control de Calidad y/o Validaciones y/o Investigación y Desarrollo analítico.
HABILIDADES: Pensamiento analítico y estratégico, capacidad de organización y trabajo en equipo. Resolución de problemas. Orientado al cumplimiento de objetivos.