ASISTENTE DE DIRECCIÓN TÉCNICA / ASUNTOS REGULATORIOS
Objetivo del puesto
Brindar soporte técnico y documental al área de Dirección Técnica en la gestión de trámites regulatorios ante las autoridades competentes, asegurando el cumplimiento normativo de los productos cosméticos fabricados y comercializados por la empresa.
Principales funciones
- Preparar, organizar y actualizar la documentación para el ingreso, renovación o modificación de Notificaciones Sanitarias Obligatorias (NSO) ante DIGEMID.
- Apoyar en la capacitación general y específica del personal.
- Gestionar el archivo físico y digital de expedientes regulatorios y técnicos.
- Realizar el seguimiento a los trámites ante DIGEMID u otras autoridades competentes.
- Revisar la documentación correspondiente al sobre técnico.
- Monitorear los cambios normativos relevantes para la industria cosmética.
- Apoyar en la elaboración y actualización de POE's relacionados con asuntos regulatorios.
- Coordinar con proveedores y laboratorios externos para obtener documentación técnica y certificados necesarios.
- Apoyar en la supervisión de BPM para el personal de planta interna, verificando higiene, flujos y uso correcto del uniforme.
1. Requisitos
- Competente en Química Farmacéutica,
Ingeniería Química con enfoque regulatorio o carreras afines.
- Estudios concluidos / egresado.
- Deseable formación adicional en regulación sanitaria y normativa nacional o internacional.
- Mínimo 6 meses de experiencia en posiciones similares en el sector cosmético, farmacéutico o de productos de cuidado personal (deseable).
1. Conocimientos indispensables
- Elaboración y revisión de expedientes regulatorios.
- Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
- Sistemas de gestión documental.
- Normativas internacionales (COUISN, FDA).
- Uso de plataformas electrónicas de trámite (VUCE – Ventanilla Única de Comercio Exterior).
- ISO 22716 – Buenas Prácticas de Fabricación para cosméticos.
- Inglés técnico para lectura e interpretación de normativa.
1. Competencias requeridas
- Ética profesional.
- Trabajo en equipo.
- Proactividad.
- Comunicación efectiva.
- Atención al detalle.
- Capacidad de análisis normativo.
- Resolución de problemas técnicos.
- Manejo y organización de documentación técnica.
1. Empresa régimen MYPE - Pequeña empresa.
Sueldo: A partir de S/.1,300.00 al mes Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Asistente de Asuntos Regulatorios (San Juan de Lurigancho)
🏢 Qory Laboratorios
📍 San Juan de Lurigancho
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