Significativo Laboratorio fabricante de dispositivos médicos, requiere un Asistente de Gestión de Calidad, para unirse a nuestro equipo.
Requisitos
Bachiller concluido en Farmacia y Bioquímica o afines
Norma ISO 9001 Sistema de gestión de calidad
Norma ISO 13485 sistema de gestión de Dispositivos Médicos
Buenas prácticas de manufactura
Microsoft office nivel usuario
ERP nivel usuario
Excel, nivel intermedio
Estadística
De preferencia 01 año en el rubro de dispositivos médicos en áreas afines.
Funciones
Mantener actualizada los documentos comprendidos en el Sistema de Gestión de Calidad.
Revisar, verificar los documentos antes de su carga al SGC sean conformes al PGCA001 PGCA002, en versión, formato, información y estructura.
Revisar, verificar los documentos comprendidos como artes de productos laboratorio y droguería, se encuentren vigentes en el SGC, como R.S vigente, codificación, nombre de archivo, estructura y firma de responsables.
Apoyar en la compilación de archivos de control de cambios que aplique a productos, equipos, etc.
Realizar inspecciones periódicas con criterios ISO 9001BPM en las áreas productivas y administrativas,



concluyendo con informe de ejecución realizada.
Realizar registro de revisión de queja y reclamo en el FGCA006, así como mantener de forma actualizada la información de sustentos de caso de QYR.
Apoyar en la compilación de información de los expedientes de diseño y desarrollo de productos de laboratorio y droguería.
Apoyar en la realización de las auditorías internas externas y autoinspecciones.
Cumplir con el Reglamento Interno de trabajo, Reglamento de seguridad y salud en el trabajo, así como su aplicabilidad en los documentos en materia de Seguridad y Salud en el Trabajo, directivas, políticas internas que le sean entregadas y o difundidas.
Otras funciones designadas por el Jefe de Gestión de la Calidad y SSOMA.
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