Laboratorios Medifarma - Humanova Relevante Empresa Industrial Del Sector Farmacéutico Con Más De 2300 Colaboradores Se Encuentra En Búsqueda De Una Analista De Liberaciones Cuyo Perfil Detallamos a Continuación

PRINCIPALES FUNCIONES

- Revisar que toda la información requerida para la liberación de los lotes de productos terminados se encuentre conforme, asegurando que la documentación (física y/o digital) asociada a la manufactura y análisis de los lotes producidos cumpla con los requisitos de Buenas Prácticas de Documentación (ALCOA) a fin de garantizar la integridad de los datos registrados.

- Elaborar el informe de liberación por cada lote de producto terminado.

- Identificar, registrar y gestionar las observaciones, inconsistencias o no conformidades documentales detectadas durante la revisión, coordinando con las áreas responsables su corrección y cierre oportuno

- Verificar que todas las etapas de fabricación, acondicionamiento, muestreo, análisis y controles en proceso se encuentren documentadas y aprobadas antes de la liberación del lote.

- Mantener actualizados los registros y bases de datos relacionados con el proceso de liberación de lotes, garantizando la trazabilidad e integridad de la información

- Confirmar que los registros analíticos, certificados específicos y demás documentos de Control de Calidad cumplan con los criterios establecidos para la liberación del producto.

- Realizar la evaluación documental de OOS/OOT, CAPA y demás registros que puedan impactar la liberación del lote,



verificando que se encuentren cerrados o aprobados según corresponda.

- Elaborar indicadores, reportes e informes relacionados con el proceso de liberación, identificando oportunidades de mejora y proponiendo acciones preventivas para reducir observaciones recurrentes

- Apoyar oportunamente a toda área y sección de la organización que tenga programado enfrentar una auditoría de la autoridad regulatoria o cliente.

- Recopilar toda la documentación necesaria de las áreas involucradas a enfrentar una auditoría de la autoridad regulatoria o cliente.

- Cumplir con el Programa de Capacitación y el entrenamiento en el puesto de trabajo establecido.

- Cumplir las normas y reglamentos de seguridad y salud en el trabajo, a fin de prevenir posibles peligros y/o accidentes.

- Realizar cualquier otra labor inherente al cargo que ocupa, que le sea encargado por el jefe inmediato superior.

REQUISITOS

- Bachiller en Farmacia y Bioquímica.

- Experiencia mínima de 1 año en puestos de Producción, I+D, Validación,

- Calificación, Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad

- Conocimiento Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio y Almacenamiento establecidas por la Autoridad Regulatoria Nacional y autoridades internacionales

- Dominio de MS Office a nivel intermedio.

- Disponibilidad para laborar en sede Ate

BENEFICIOS

- Ingreso inmediato a planilla con todos los beneficios de ley.

- Alimentación cubierta al 100%.

- Beneficios corporativos.

- Utilidades.

📌 Analista de Liberaciones (Lima)
🏢 Medifarma
📍 Lima