Nos encontramos en la búsqueda de un(a) Asistente de Dirección Técnica – Químico(a) Farmacéutico(a) para apoyar las actividades relacionadas con asuntos regulatorios y el cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable al sector farmacéutico.
Perfil requerido
Competente Químico Farmacéutico.
Experiencia mínima de 1 año en asuntos regulatorios y/o registros sanitarios de medicamentos.
Experiencia en procesos ante DIGEMID.
Conocimiento de la normativa sanitaria peruana aplicable a medicamentos.
Experiencia en elaboración, revisión y organización de documentación para trámites de registros sanitarios.
Deseable experiencia en
Inscripciones y reinscripciones de registros sanitarios.
Modificaciones de registros sanitarios.
Levantamiento y seguimiento de observaciones.
Revisión de expedientes regulatorios.
Seguimiento de trámites ante DIGEMID.
Elaboración y revisión de documentación técnica y administrativa.
Principales funciones
Apoyar a la Dirección Técnica en la gestión y seguimiento de registros sanitarios de medicamentos.
Preparar, revisar y organizar documentación para la presentación de expedientes ante DIGEMID.
Realizar seguimiento al estado de los trámites y mantener actualizada la información regulatoria.
Apoyar en la respuesta y levantamiento de observaciones emitidas por la autoridad sanitaria.
Mantener organizado y actualizado el archivo documental de los productos y registros sanitarios.
Apoyar en la revisión de documentación técnica relacionada con los productos farmacéuticos.
Dar seguimiento a vencimientos, renovaciones, modificaciones y demás actividades regulatorias.
Apoyar a la Dirección Técnica en las demás actividades relacionadas con el cumplimiento de los requisitos sanitarios de la empresa.
Buscamos una persona con
Alto sentido de responsabilidad y organización.
Atención al detalle y capacidad para trabajar con documentación técnica.
Capacidad de seguimiento y cumplimiento de plazos.
Proactividad y disposición para aprender.
Capacidad para trabajar en equipo y adaptarse a un entorno de trabajo dinámico.