Relevante Laboratorio fabricante de dispositivos médicos, requiere un Asistente de Gestión de Calidad, para unirse a nuestro equipo.

Requisitos

- Bachiller concluido en Farmacia y Bioquímica o afines

- Norma ISO 9001 Sistema de gestión de calidad

- Norma ISO 13485 sistema de gestión de Dispositivos Médicos

- Buenas prácticas de manufactura

- Microsoft office (nivel usuario)

- ERP (nivel usuario)

- Excel, nivel intermedio

- Estadística
- De preferencia 01 año en el rubro de dispositivos médicos en áreas afines.

Funciones

- Mantener actualizada los documentos comprendidos en el Sistema de Gestión de Calidad.

- Revisar, verificar los documentos antes de su carga al SGC sean conformes al PGCA-001/ PGCA-002, en versión, formato, información y estructura.

- Revisar, verificar los documentos comprendidos como artes de productos laboratorio y droguería, se encuentren vigentes en el SGC, como R.S vigente, codificación, nombre de archivo, estructura y firma de responsables.





- Apoyar en la compilación de archivos de control de cambios que aplique a productos, equipos, etc.

- Realizar inspecciones periódicas con criterios ISO 9001-BPM en las áreas productivas y administrativas, concluyendo con informe de ejecución realizada.

- Realizar registro de revisión de queja y reclamo en el FGCA-006, así como mantener de forma actualizada la información de sustentos de caso de QYR.

- Apoyar en la compilación de información de los expedientes de diseño y desarrollo de productos de laboratorio y droguería.

- Apoyar en la realización de las auditorías internas – externas y autoinspecciones.

- Cumplir con el Reglamento Interno de trabajo, Reglamento de seguridad y salud en el trabajo, así como su aplicabilidad en los documentos en materia de Seguridad y Salud en el Trabajo, directivas, políticas internas que le sean entregadas y/o difundidas.

- Otras funciones designadas por el Jefe de Gestión de la Calidad y SSOMA.

📌 Asistente de Gestión de Calidad (Breña)
🏢 UNILENE
📍 Breña