Laboratorios Medifarma - Humanova Significativo Empresa Industrial Del Sector Farmacéutico Con Más De 2300 Colaboradores Se Encuentra En Búsqueda De Una Analista De Liberaciones Cuyo Perfil Detallamos a Continuación

PRINCIPALES FUNCIONES

• Revisar que toda la información requerida para la liberación de los lotes de productos terminados se encuentre conforme, asegurando que la documentación (física y/o digital) asociada a la manufactura y análisis de los lotes producidos cumpla con los requisitos de Buenas Prácticas de Documentación (ALCOA) a fin de garantizar la integridad de los datos registrados.
• Elaborar el informe de liberación por cada lote de producto terminado.
• Identificar, registrar y gestionar las observaciones, inconsistencias o no conformidades documentales detectadas durante la revisión, coordinando con las áreas responsables su corrección y cierre oportuno
• Verificar que todas las etapas de fabricación, acondicionamiento, muestreo, análisis y controles en proceso se encuentren documentadas y aprobadas antes de la liberación del lote.




• Mantener actualizados los registros y bases de datos relacionados con el proceso de liberación de lotes, garantizando la trazabilidad e integridad de la información
• Confirmar que los registros analíticos, certificados específicos y demás documentos de Control de Calidad cumplan con los criterios establecidos para la liberación del producto.
• Realizar la evaluación documental de OOS/OOT, CAPA y demás registros que puedan impactar la liberación del lote, verificando que se encuentren cerrados o aprobados según corresponda.
• Elaborar indicadores, reportes e informes relacionados con el proceso de liberación, identificando oportunidades de mejora y proponiendo acciones preventivas para reducir observaciones recurrentes
• Apoyar oportunamente a toda área y sección de la organización que tenga programado enfrentar una auditoría de la autoridad regulatoria o cliente.
• Recopilar toda la documentación necesaria de las áre

📌 Analista de Liberaciones (Lima)
🏢 Medifarma
📍 Lima