Requisitos:
Química Farmacéutica Colegiatura.
Mínimo 2 años de experiencia en posiciones relacionadas con Calidad y/o Asuntos Regulatorios en el sector salud.
Experiencia en auditorías de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT).
Conocimiento en normativa sanitaria nacional e internacional.
Experiencia en elaboración y revisión de informes de auditoría y gestión de acciones correctivas y preventivas.
Conocimientos en tecnovigilancia y vigilancia sanitaria.
Funciones principales:
Implementar y supervisar procesos relacionados con Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT).
Verificar el cumplimiento de la normativa sanitaria local y de los procedimientos internos.
Gestionar permisos, certificaciones y trámites ante la autoridad sanitaria.
Participar en auditorías, elaboración y revisión de informes y seguimiento de acciones correctivas y preventivas.
Dar seguimiento a procesos de vigilancia sanitaria, incluyendo notificaciones de clientes y tecnovigilancia.
Revisar documentación técnica y asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables.
Ejecutar las demás actividades relacionadas con el área de Calidad y Asuntos Regulatorios.
J-18808-Ljbffr