En COBEFAR nos encontramos en la búsqueda de (01) Auxiliar de Dirección Técnica para integrarse a nuestro equipo.
Buscamos una persona responsable, proactiva y comprometida, con experiencia en el sector farmacéutico y conocimientos en procesos de Dirección Técnica, documentación regulatoria y Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).
Si cuentas con el perfil y estás buscando una oportunidad para desarrollarte profesionalmente en el rubro farmacéutico, Esta es tu posibilidad
FUNCIONES
- Apoyar en la revisión y armado de documentación para inscripción, reinscripción y cambios de registros sanitarios.
- Gestionar los requerimientos post-registro (elaboración de expedientes y documentación respecto a trámites de cambio, actualizaciones, ampliaciones, agotamientos, autorizaciones y demás solicitudes) inherentes a los productos registrados, solicitando la información pertinente a los fabricantes,
analizando y consolidando dicha información y presentándola ante DIGEMID indicando las variaciones identificadas con el objetivo de solicitar y lograr la actualización en el registro correspondiente.
- Apoyar en el manejo, control y archivo de la documentación regulatoria, así como en la actualización de las bases de datos.
- Monitoreo Regulatorio, revisar y comunicar publicaciones relevantes de DIGEMID y de la plataforma VUCE.
- Revisar continuamente la información correspondiente a la normativa o regulación que impacta en el desarrollo de las actividades de una o más áreas dentro de la organización, a fin de difundir las modificaciones o actualizaciones identificadas a las áreas correspondientes (vía correo electrónico), verificando si se requiere la actualización de procedimientos y realizando o solicitando dicha actualización, según corresponda.
- Revisar la información de rotulados, fichas técnicas, insertos y manuales de productos.
- Apoyo en la revisión de Certificados de Análisis, seguimiento de trámites y en licitaciones.
- Colaborar en el seguimiento al cumplimiento de
📌 Auxiliar de Dirección Técnica (Distrito de San Luis)
🏢 Cobefar C
📍 Distrito de San Luis
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