16 set
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Jk Consultora
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San Isidro
16 set
Jk Consultora
San Isidro
Convocatoria Laboral: Analista de Asuntos Regulatorios (RA) — Proyecto 6 Meses
Por encargo de nuestro cliente, nos encontramos en la búsqueda de un cualificado calificado para incorporarse de manera temporal por un periodo de 6 meses en la posición de Analista en Asuntos Regulatorios.
Objetivo del Puesto Gestionar, preparar y realizar el seguimiento integral de expedientes regulatorios ante la Autoridad Sanitaria (DIGEMID), asegurando la conformidad normativa en registros sanitarios, modificaciones, material promocional y soporte documental para procesos comerciales y licitatorios.
Principales Responsabilidades
Gestión de expedientes: Elaborar, revisar, coordinar y someter dossiers de Registro Sanitario (inscripciones nuevas, reinscripciones, transferencias, cambios en el registro, agotamiento de stock y respuestas a observaciones) para dispositivos médicos (excluyente), productos farmacéuticos y cosméticos.
Seguimiento ante DIGEMID:
Realizar el seguimiento continuo del estado de los trámites y gestionar consultas técnicas para garantizar la resolución oportuna de los procesos.
Soporte a licitaciones: Brindar soporte documental regulatorio oportuno para procesos licitatorios y compras corporativas.
Cumplimiento comercial y publicitario: Evaluar y validar que el material promocional, empaques y rotulados cumplan estrictamente con la normativa sanitaria vigente.
Trazabilidad y archivo: Mantener actualizados y organizados los archivos físicos y digitales de los expedientes autorizados, resoluciones directorales y certificados de registro para fines de auditoría.
Coordinación técnica: Articular el flujo de trabajo con áreas internas (Dirección Técnica, Comercial, Finanzas) y proveedores externos (servicios de traducción, gestoría y soporte informático).
Requisitos y Perfil del Candidato
Formación académica: Competente Químico Farmacéutico (Titulado, Colegiado y Habilitado).
Experiencia: Mínimo 2 años de experiencia (excluyente) en gestión de asuntos
📌 Analista De Asuntos Regulatorios San Isidro
🏢 Jk Consultora
📍 San Isidro