12 set
|
Fresenius Medical Care Del Peru
|
Lima
12 set
Fresenius Medical Care Del Peru
Lima
1. Gestionar los requerimientos post-registro (elaboración de expedientes y documentación respecto a trámites de cambio, actualizaciones, ampliaciones, agotamientos, autorizaciones y demás solicitudes) inherentes a los productos registrados, solicitando la información pertinente a los fabricantes, analizando y consolidando dicha información y, presentándola ante DIGEMID indicando las variaciones identificadas con el objetivo de solicitar y lograr la actualización en el registro correspondiente. 2. Realizar las consultas requeridas sobre los productos de la compañía ante las entidades competentes a fin de alinear conocimientos. 3. Brindar soporte en los trámites regulatorios a los distribuidores de Paraguay, Uruguay y Bolivia (Sub Región ARC) a fin de canalizar sus requerimientos ante los fabricantes, colaborando en el registro y actualización de los productos que oferta cada distribuidor en las entidades reguladoras de cada país. 4. Remitir a la Sub Región Arc y a las áreas que lo soliciten, la información documentaria que puedan requerir,
relacionada a asuntos regulatorios y certificaciones, a fin de garantizar la correcta difusión de la información y satisfacer las necesidades de documentación de cada solicitante. 5. Revisar continuamente la información correspondiente a la normativa o regulación que impacta en el desarrollo de las actividades de una o más áreas dentro de la organización a fin de difundir las modificaciones o actualizaciones identificadas a las áreas correspondientes (vía correo electrónico) verificando si se requiere la actualización de procedimientos y realizando o solicitando dicha actualización, según corresponda. 6. Coordinar continuamente con los fabricantes la implementación de cambios, actualizaciones, ampliaciones, agotamientos y demás trámites autorizados, a través del canal virtual, a fin de anticiparse a las necesidades de la organización, mantener actualizado el registro e identificar inconsistencias. 7. Realizar los sometimientos a l
📌 Practicante de Asuntos Regulatorios (Lima)
🏢 Fresenius Medical Care Del Peru
📍 Lima